- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02774629
Efficacy of Local Food Extracts at Different Storage Times
13 de março de 2019 atualizado por: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Efficacy of Local Lyophilized Food Extracts for Skin Prick Tests and Atopy Patch Test at Different Storage Times (0, 3 and 6 Months)
Local lyophylized food extracts are available useful in skin prick test and atopy patch test to confirm food allergy.
However, the investigators want to know the duration that the investigators can keep the extracts for the usage in this purpose.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Food allergy incidence increases world wide.
The diagnosis mostly depends on history.
Skin prick test and atopic patch test are useful in finding the causative foods in some cases.
The local food extracts have been shown to be at least as effective as commercial ones.
From previous study the investigators keep the extract at 2-8 degree Celsius for 1-3 months for the usage.
The investigators want to evaluate the duration that the extracts are still useful in diagnosis food allergy
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Siriraj Hospital
-
Contato:
- Orathai Jirapongsananurak, Prof
- Número de telefone: 95942 024197000
- E-mail: jirapongo@yahoo.com
-
Contato:
- Nualanong Visitsunthorn, Prof
- Número de telefone: 95941 024197000
- E-mail: nualanongv@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Food allergy cases aged 3-18 years old.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Positive skin prick test to one of the food (milk, egg, soy, wheat, seafood)
Exclusion Criteria:
- Chronic diseases such as heart disease, liver, renal and severe sepsis
- Severe allergic symptoms such as anaphylaxis
- Extensive skin rashes
- Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mean wheal diameter of skin prick test
Prazo: 2 years
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The skin prick tests are performed with local prepared food allergen at keeping time of 0, 3 and 6 months after the preparation.
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2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Result of atopy patch test
Prazo: 2 years
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atopy patch tests are performed with local prepared food allergen at keeping time of 0, 3 and 6 months after the preparation.
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 619/2556(EC3)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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