- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02774629
Efficacy of Local Food Extracts at Different Storage Times
13 marca 2019 zaktualizowane przez: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Efficacy of Local Lyophilized Food Extracts for Skin Prick Tests and Atopy Patch Test at Different Storage Times (0, 3 and 6 Months)
Local lyophylized food extracts are available useful in skin prick test and atopy patch test to confirm food allergy.
However, the investigators want to know the duration that the investigators can keep the extracts for the usage in this purpose.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Food allergy incidence increases world wide.
The diagnosis mostly depends on history.
Skin prick test and atopic patch test are useful in finding the causative foods in some cases.
The local food extracts have been shown to be at least as effective as commercial ones.
From previous study the investigators keep the extract at 2-8 degree Celsius for 1-3 months for the usage.
The investigators want to evaluate the duration that the extracts are still useful in diagnosis food allergy
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Orathai Jirapongsananurak, Prof
- Numer telefonu: 95942 024197000
- E-mail: jirapongo@yahoo.com
-
Kontakt:
- Nualanong Visitsunthorn, Prof
- Numer telefonu: 95941 024197000
- E-mail: nualanongv@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Food allergy cases aged 3-18 years old.
Opis
Inclusion Criteria:
- Positive skin prick test to one of the food (milk, egg, soy, wheat, seafood)
Exclusion Criteria:
- Chronic diseases such as heart disease, liver, renal and severe sepsis
- Severe allergic symptoms such as anaphylaxis
- Extensive skin rashes
- Pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean wheal diameter of skin prick test
Ramy czasowe: 2 years
|
The skin prick tests are performed with local prepared food allergen at keeping time of 0, 3 and 6 months after the preparation.
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Result of atopy patch test
Ramy czasowe: 2 years
|
atopy patch tests are performed with local prepared food allergen at keeping time of 0, 3 and 6 months after the preparation.
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 619/2556(EC3)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .