당뇨병 및 CKD 환자의 저혈당증 및 부정맥 예측 - 검증 연구 (HypoArrhythmia)

당뇨병(DM) 환자, 특히 장기간 당뇨병, 인슐린 치료 및 만성 신장 질환(CKD)을 앓고 있는 환자는 심장 부정맥 및 심장 돌연사(SCD)의 위험이 높은 취약한 환자입니다. 관상동맥 심장 질환, 당뇨병성 심근병증 및 자율 신경병증과 같은 다양한 요인이 이러한 환자에서 잠재적으로 치명적인 부정맥의 발달과 관련된 근본적인 병리이며 저혈당 사건이 이러한 부정맥을 직접 유발하는 것으로 간주됩니다. 심각한 저혈당증은 나중에 "침대에서 죽은" 증후군으로 요약되는 심장 부정맥으로 이어질 수 있다고 가정되었습니다. 또한, 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 대규모 심혈관 결과 시험의 최근 데이터는 중증 저혈당증이 심혈관 사건 및 심혈관 관련 사망의 위험 증가와 관련이 있음을 시사합니다. 또한 CKD는 저혈당증의 위험을 현저하게 증가시키고 신장 기능의 중등도 손상(eGFR < 45 ml/min)도 SCD의 상당한 증가와 관련이 있습니다.

다양한 병태생리학적 기전이 저혈당증에 의해 유발된 카테콜라민의 방출, 부정맥을 유발하는 ECG 변경 및 염증 변화를 포함하여 저혈당 후 심혈관 사망률 증가에 기여할 수 있습니다. CKD에서 발생하는 심장의 형태학적 및 기능적 변화는 이러한 메커니즘에 추가로 기여합니다. 지금까지 수행된 연구는 짧은 기간의 포도당 및 ECG 모니터링과 3개의 리드 Holter-ECG만 사용되었다는 사실에 의해 제한되어 QT 분산, T-파 교대 또는 늦은 잠재력. 따라서 당뇨병 환자의 부정맥과 SCD 및 저혈당과의 관계를 예측할 수 있는 명확한 데이터가 없습니다. 이상적으로, SCD 위험 점수는 고위험 환자를 식별하고 특성화할 수 있지만 현재까지 부정맥 및 SCD 위험이 있는 환자를 식별하기 위한 저혈당 관련 ECG 마커에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

일반 인구에서 심박수, 심장 박동 이상, 방실(AV) 차단, QT 길이, QT 분산, 심박 변이도(HRV), T파 교대, 후기 전위와 같은 SCD에 대한 다양한 ECG 위험 마커가 확인되었습니다. , 뿐만 아니라 왼쪽(LBBB) 또는 오른쪽 번들 분기 블록(RBBB)(검토). 저혈당 당뇨병 환자의 경우 당뇨병성 심근병증과 자율 신경병증이 이러한 ECG 이상을 유발할 수 있습니다. 야간 저혈당증이 심박 변동성의 저주파 성분의 감소와 관련이 있음을 입증하는 제1형 당뇨병 환자에 대한 소규모 연구만으로 자발적인 저혈당 에피소드 및 ECG 매개변수의 변화에 ​​대한 데이터가 희박합니다. 현재까지 QT 분산, 후기 전위 또는 T파 교번과 같은 보다 정교한 마커는 "실제 환경"에서 검사되지 않았으며, 이는 이러한 마커가 더 긴 기간의 12리드 ECG 등록을 필요로 하기 때문일 가능성이 큽니다.

그러나 저혈당 관련 부정맥의 예측을 위한 위험 알고리즘을 설정하려면 SCD에 대한 이러한 ECG 위험 마커를 캡처하기 위해 장기간 동시 포도당 모니터링 및 12 리드 ECG 등록을 수행하는 것이 필수적입니다.

실제로 실행 중인 프로젝트에서 조사관은 SCD에 대한 저혈당 사건/포도당 변동 및 부정맥/ECG 예측 인자의 연관성을 평가하고 있습니다. 임상 연구는 인슐린 치료 당뇨병 및 중등도에서 중증 CKD 환자 50명을 대상으로 수행됩니다. 이 환자들은 7일 연속 포도당 및 ECG 등록을 받고 데이터는 위험 평가 모델 개발에 사용됩니다.

현재 검증 연구는 AICES(Aachen Institute for Advanced Study in Computational Engineering Science)와 공동으로 개발한 위험 평가 모델을 확인하고 University Clinical Center Aachen(University Clinical Center Aachen)의 Philips Chair for Medical Information Technology와 공동으로 획득한 정전식 ECG 등록 장치를 승인하는 것입니다. UKA). 이를 위해 인슐린 치료 당뇨병 및 중등도에서 중증 CKD 환자 10명이 포함됩니다. 이 연구에서는 7일간의 포도당 모니터링과 용량성 ECG 기록 데이터가 생성되어 개발된 의료 하드웨어 및 수학적 모델의 검증 및 조정이 가능합니다. 연구 항목은 섬유 전극과 데이터 로깅 장치로 구성된 12리드 ECG 티셔츠입니다. 장치는 장기 12리드 ECG 데이터를 기록할 수 있습니다. 티셔츠의 목적은 장기간의 기록을 위해 환자의 편안함을 개선하고 일반 ECG 전극의 부작용을 방지하는 것입니다. 현재 시스템은 발진 및 수포성 병변과 같은 피부에 대한 심각한 직접적인 부작용 때문에 환자가 거의 용납하지 않는 ECG 전극의 사용으로 제한됩니다. 이러한 부작용은 피부 준비 및 전극 젤의 결과입니다. 제안된 ECG 티셔츠는 이러한 문제가 있는 준비가 필요하지 않습니다. 또 다른 이점은 티셔츠에 전극을 고정 배치하는 것입니다. 정기적인 12리드 ECG 장기 기록에서는 전극이 떨어져 환자가 전극을 다시 부착해야 할 수 있습니다. 따라서 전극의 잘못된 위치 지정이 발생할 수 있습니다.