糖尿病とCKD患者における低血糖と不整脈の予測 - 検証研究 (HypoArrhythmia)

真性糖尿病 (DM) 患者、特に糖尿病、インスリン治療および慢性腎臓病 (CKD) の期間が長い患者は、心不整脈および心臓突然死 (SCD) のリスクが高い脆弱な患者です。 冠状動脈性心疾患、糖尿病性心筋症、自律神経障害の存在などのさまざまな要因が、これらの患者の潜在的に致命的な不整脈の発生に関連する根本的な病状ですが、低血糖イベントはこれらの不整脈を直接引き起こすと考えられています。 重度の低血糖が心不整脈につながる可能性があると仮定されており、後に「ベッドで死んだ」症候群としてまとめられました. さらに、2 型糖尿病患者を対象とした大規模な心血管転帰試験の最近のデータは、重度の低血糖が心血管イベントおよび心血管関連死のリスク増加と関連していることを示唆しています。 さらに、CKD は低血糖のリスクを著しく増加させ、腎機能の中程度の障害 (eGFR < 45 ml/分) でさえ、SCD の有意な増加と関連しています。

さまざまな病態生理学的メカニズムが、低血糖によるカテコールアミンの放出、催不整脈誘発性心電図の変化、炎症性変化など、低血糖後の心血管死亡率の増加に寄与している可能性があります。 CKD で発生する心臓の形態学的および機能的変化は、これらのメカニズムにさらに寄与します。 これまでに実施された研究は、短期間のグルコースおよび ECG モニタリングと、使用されたリードホルター ECG が 3 つしかないという事実によって制限されていたため、QT 分散、T 波交互脈、または後期ポテンシャル。 したがって、糖尿病患者の不整脈と SCD、および低血糖との関係を予測するための明確なデータは存在しません。 理想的には、SCD リスク スコアは高リスク患者を特定して特徴付けることができますが、現在まで、不整脈および SCD のリスクがある患者を特定するための低血糖関連 ECG マーカーについてはほとんど知られていません。

一般集団では、心拍数、心調律異常、房室 (AV) ブロック、QT 長、QT 分散、心拍変動 (HRV)、T 波交互脈、晩期電位など、SCD のさまざまな ECG リスク マーカーが特定されています。 、および左（LBBB）または右バンドル分岐ブロック（RBBB）（でレビュー）。 糖尿病性低血糖症、糖尿病性心筋症、および自律神経障害の患者では、このような心電図異常が生じる可能性があります。 自発的な低血糖エピソードと ECG パラメータの変化の影響に関するわずかなデータしか存在せず、1 型糖尿病患者を対象とした小規模な研究のみがあり、夜間低血糖が心拍変動の低周波成分の減少と関連していることを示しています。 今日まで、QT分散、後期電位、またはT波交互脈などのより高度なマーカーは、おそらくこれらのマーカーがより長い期間の12誘導心電図登録を必要とするため、「現実の設定」で検査されませんでした.

ただし、低血糖に関連する不整脈を予測するためのリスクアルゴリズムを確立するには、長時間の同時グルコースモニタリングと 12 誘導 ECG 登録を実行して、SCD のこれらの ECG リスクマーカーを取得することが必須です。

実際に実行中のプロジェクトでは、研究者は低血糖イベント/グルコーススイングと不整脈/SCD の ECG 予測因子の関連性を評価しています。臨床研究は、インスリン治療を受けた糖尿病と中等度から重度の CKD を持つ 50 人の患者で実施されます。 これらの患者は、7 日間連続してグルコースと ECG の登録を受け、データはリスク評価モデルの開発に使用されます。

現在の検証研究は、AICES (アーヘン計算工学科学高等研究所) と共同で開発されたリスク評価モデルを確認し、アーヘン大学臨床センターの医療情報技術のための Philips Chair と協力して得られた容量性 ECG 登録デバイスを承認することを目指しています (英国）。 この目的のために、インスリン治療を受けた糖尿病および中等度から重度の CKD 患者 10 人が含まれます。 この研究では、7日間のグルコースモニタリングと容量性ECG記録のデータが生成されるため、開発された医療ハードウェアと数学モデルの検証と調整が可能になります。 調査項目は、テキスタイル電極とデータ ロギング デバイスで構成される 12 誘導 ECG T シャツです。 このデバイスは、長期の 12 誘導 ECG データを記録できます。 T シャツの目的は、患者の長期記録の快適性を向上させ、通常の ECG 電極の悪影響を防ぐことです。 現在のシステムは、ECG 電極の使用によって制限されていますが、発疹や水疱性病変などの皮膚への深刻な直接的な副作用のために、患者にはほとんど許容されていません。 これらの副作用は、皮膚の準備と電極ゲルの結果です。 提案された ECG T シャツは、これらの問題のある準備を必要としません。 もう 1 つの利点は、T シャツに電極を固定配置できることです。 通常の 12 誘導心電図の長期記録では、電極が脱落する可能性があり、患者はそれらを再接続する必要があります。 そのため、電極の位置がずれることがあります。