Прогнозирование гипогликемии и аритмий у пациентов с сахарным диабетом и ХБП — Валидационные исследования (HypoArrhythmia)

Пациенты с сахарным диабетом (СД), особенно с длительным течением диабета, лечением инсулином и хронической болезнью почек (ХБП), являются уязвимыми пациентами с высоким риском сердечных аритмий и внезапной сердечной смерти (ВСС). Различные факторы, такие как наличие ишемической болезни сердца, диабетической кардиомиопатии, а также вегетативной нейропатии, лежат в основе патологий, связанных с развитием потенциально фатальных аритмий у этих пациентов, в то время как гипогликемические события считаются непосредственным триггером этих аритмий. Было высказано предположение, что тяжелая гипогликемия может привести к сердечным аритмиям, которые позже были обобщены как синдром «мертвого в постели». Кроме того, недавние данные крупных исследований сердечно-сосудистых исходов у пациентов с диабетом 2 типа позволяют предположить, что тяжелая гипогликемия связана с повышенным риском сердечно-сосудистых событий и смерти, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Более того, ХБП заметно увеличивает риск гипогликемии, и даже умеренное нарушение функции почек (рСКФ < 45 мл/мин) связано со значительным увеличением ВСС.

Различные патофизиологические механизмы могут способствовать повышению смертности от сердечно-сосудистых заболеваний после гипогликемии, включая вызванное гипогликемией высвобождение катехоламинов, проаритмогенные изменения ЭКГ, а также воспалительные изменения. Морфологические и функциональные изменения сердца, возникающие при ХБП, вносят дополнительный вклад в эти механизмы. Проведенные до сих пор исследования были ограничены короткой продолжительностью мониторинга глюкозы и ЭКГ, а также тем фактом, что использовалось только холтеровское мониторирование ЭКГ в 3 отведениях, что не позволяло оценить более сложные аномалии ЭКГ, такие как дисперсия интервала QT, альтернация зубца Т или поздние потенциалы. Поэтому нет четких данных для прогнозирования аритмий и ВСС и их связи с гипогликемией у пациентов с диабетом. В идеале оценка риска ВСС могла бы идентифицировать и характеризовать пациентов с высоким риском, но на сегодняшний день мало что известно о маркерах ЭКГ, связанных с гипогликемией, для выявления пациентов с риском аритмий и ВСС.

В общей популяции были идентифицированы различные ЭКГ-маркеры риска ВСС, такие как частота сердечных сокращений, нарушения сердечного ритма, атриовентрикулярная (АВ) блокада, длина интервала QT, дисперсия интервала QT, вариабельность сердечного ритма (ВСР), альтернация зубца Т, поздние потенциалы. , а также блокаду левой (БЛНПГ) или правой ножки пучка Гиса (БПНПГ) (рассмотрено в). У больных сахарным диабетом к таким отклонениям ЭКГ могут приводить гипогликемия, диабетическая кардиомиопатия, а также наличие вегетативной нейропатии. Данные о влиянии спонтанных гипогликемических эпизодов и изменений параметров ЭКГ весьма немногочисленны, и лишь в небольшом исследовании у пациентов с СД 1 типа показано, что ночная гипогликемия связана со снижением низкочастотного компонента вариабельности сердечного ритма. На сегодняшний день более сложные маркеры, такие как дисперсия интервала QT, поздние потенциалы или альтернации зубца T, не исследовались в «реальных условиях», скорее всего, потому, что эти маркеры требуют более длительной регистрации ЭКГ в 12 отведениях.

Тем не менее, для создания алгоритма риска для прогнозирования аритмий, связанных с гипогликемией, обязательно выполнять длительный одновременный мониторинг глюкозы и регистрацию ЭКГ в 12 отведениях, чтобы зафиксировать эти ЭКГ-маркеры риска ВСС.

В уже запущенном проекте исследователи оценивают взаимосвязь гипогликемических событий/колебаний уровня глюкозы и аритмий/ЭКГ-предикторов внезапной сердечной смерти. Клиническое исследование будет проведено у 50 пациентов с инсулинозависимым диабетом и ХБП от умеренной до тяжелой степени. Эти пациенты получают 7-дневную непрерывную регистрацию уровня глюкозы и ЭКГ, и данные будут использоваться для разработки модели оценки риска.

Текущее проверочное исследование направлено на подтверждение модели оценки риска, разработанной в сотрудничестве с AICES — Ахенским институтом перспективных исследований в области вычислительной инженерии, и на одобрение емкостного устройства регистрации ЭКГ, полученного в сотрудничестве с кафедрой медицинских информационных технологий Philips в Университетском клиническом центре Ахена ( УКА). С этой целью будут включены 10 пациентов с инсулинозависимым диабетом и умеренной или тяжелой ХБП. В ходе этого исследования будет получен семидневный мониторинг уровня глюкозы, а также данные емкостной записи ЭКГ, что позволит проверить и настроить разработанное медицинское оборудование и математические модели. Объектом исследования является ЭКГ-футболка с 12 отведениями, состоящая из текстильных электродов и устройства регистрации данных. Устройство может записывать долгосрочные данные ЭКГ по 12 отведениям. Целью футболки является повышение комфорта пациента при длительных записях и предотвращение неблагоприятного воздействия обычных электродов ЭКГ. Существующие системы ограничены использованием электродов ЭКГ, которые плохо переносятся пациентами из-за тяжелых прямых побочных эффектов на кожу, таких как сыпь и буллезные поражения. Эти побочные эффекты являются результатом подготовки кожи и электродного геля. Предлагаемая футболка для ЭКГ не нуждается в этих проблематичных препаратах. Еще одним преимуществом является фиксированное размещение электродов на футболке. При регулярных длительных записях ЭКГ в 12 отведениях электроды могут отвалиться, и пациенту необходимо будет прикрепить их заново. Поэтому может возникнуть неправильное расположение электродов.