Predicción de hipoglucemia y arritmias en el paciente con diabetes y ERC - Estudio de validación (HypoArrhythmia)

Los pacientes con diabetes mellitus (DM), especialmente aquellos con diabetes de larga duración, tratamiento con insulina y enfermedad renal crónica (ERC), son pacientes vulnerables que presentan un alto riesgo de arritmias cardíacas y muerte súbita cardíaca (MSC). Diversos factores, como la presencia de enfermedad coronaria, la miocardiopatía diabética y la neuropatía autonómica, son patologías subyacentes asociadas con el desarrollo de arritmias potencialmente fatales en estos pacientes, mientras que se considera que los eventos hipoglucémicos desencadenan directamente estas arritmias. Se ha postulado que la hipoglucemia grave puede provocar arritmias cardíacas, que luego se resumieron como el síndrome del "muerto en la cama". Además, los datos recientes de grandes ensayos de resultados cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2 sugieren que la hipoglucemia grave se asocia con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares y muerte relacionada con enfermedades cardiovasculares. Además, la ERC aumenta notablemente el riesgo de hipoglucemia e incluso un deterioro moderado de la función renal (TFGe < 45 ml/min) se asocia con un aumento significativo de la MSC.

Varios mecanismos fisiopatológicos pueden contribuir al aumento de la mortalidad cardiovascular después de la hipoglucemia, incluida la liberación de catecolaminas inducida por la hipoglucemia, las alteraciones del ECG proarritmogénicas y los cambios inflamatorios. Las alteraciones morfológicas y funcionales del corazón que ocurren en la ERC contribuyen aún más a estos mecanismos. Los estudios realizados hasta ahora estaban limitados por la corta duración de la monitorización de la glucosa y el ECG y por el hecho de que solo se usaron ECG Holter de 3 derivaciones, lo que no permitió la evaluación de anomalías ECG más sofisticadas, como la dispersión del QT, la alternancia de la onda T o potenciales tardíos. Por lo tanto, no existen datos claros para predecir arritmias y SCD y su relación con la hipoglucemia en pacientes con diabetes. Idealmente, una puntuación de riesgo de SCD podría identificar y caracterizar a los pacientes de alto riesgo, pero hasta la fecha se sabe poco sobre los marcadores de ECG asociados con la hipoglucemia para la identificación de pacientes con riesgo de arritmias y SCD.

En la población general, se han identificado varios marcadores de riesgo de SCD en el ECG, como frecuencia cardíaca, anomalías del ritmo cardíaco, bloqueo auriculoventricular (AV), longitud del intervalo QT, dispersión del intervalo QT, variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), alternancia de ondas T, potenciales tardíos , así como bloqueo de rama izquierda (LBBB) o derecha (BRBB) (revisado en). En pacientes con diabetes, la hipoglucemia, la miocardiopatía diabética, así como la presencia de neuropatía autonómica, pueden provocar dichas anomalías en el ECG. Existen escasos datos sobre el efecto de los episodios hipoglucémicos espontáneos y los cambios en los parámetros del ECG con solo un pequeño estudio en pacientes con diabetes tipo 1 que demuestra que la hipoglucemia nocturna se asocia con una disminución en el componente de baja frecuencia de la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Hasta la fecha, los marcadores más sofisticados como la dispersión del intervalo QT, los potenciales tardíos o la alternancia de ondas T no se examinaron en un "entorno de la vida real", muy probablemente porque estos marcadores requieren un registro de ECG de 12 derivaciones de mayor duración.

Sin embargo, para el establecimiento de un algoritmo de riesgo para la predicción de arritmias asociadas a hipoglucemia, es obligatorio realizar una monitorización de glucosa simultánea de larga duración y un registro de ECG de 12 derivaciones para capturar estos marcadores de riesgo de ECG para SCD.

En un proyecto actualmente en ejecución, los investigadores están evaluando la asociación de eventos hipoglucémicos/cambios de glucosa y arritmias/predictores de ECG para SCD. Se realizará un estudio clínico en 50 pacientes con diabetes tratada con insulina y ERC de moderada a grave. Estos pacientes reciben registro continuo de glucosa y ECG durante 7 días y los datos se utilizarán para el desarrollo del modelo de evaluación de riesgos.

El estudio de validación actual busca confirmar el modelo de evaluación de riesgos desarrollado en colaboración con AICES - Aachen Institute for Advanced Study in Computational Engineering Science y aprobar el dispositivo capacitivo de registro de ECG obtenido en colaboración con Philips Chair for Medical Information Technology en University Clinical Center Aachen ( UKA). Para ello se incluirán 10 pacientes con diabetes insulinodependiente y ERC moderada-grave. En este estudio se generará el monitoreo de glucosa de siete días, así como datos de registros de ECG capacitivos, lo que permitirá la validación y el ajuste del hardware médico desarrollado y los modelos matemáticos. El artículo de estudio es una camiseta de ECG de 12 derivaciones que consta de electrodos textiles y un dispositivo de registro de datos. El dispositivo puede registrar datos de ECG de 12 derivaciones a largo plazo. El propósito de la camiseta es mejorar la comodidad del paciente para registros a largo plazo y prevenir los efectos adversos de los electrodos de ECG regulares. Los sistemas actuales están limitados por el uso de electrodos de ECG, que los pacientes apenas toleran debido a los graves efectos secundarios directos sobre la piel, como erupción cutánea y lesiones ampollosas. Estos efectos secundarios son el resultado de la preparación de la piel y del gel para electrodos. La camiseta de ECG propuesta no necesita estas preparaciones problemáticas. Otro beneficio es la colocación fija de los electrodos en la camiseta. En los registros regulares de ECG de 12 derivaciones a largo plazo, los electrodos pueden caerse y el paciente debe volver a colocarlos. Por lo tanto, puede ocurrir un posicionamiento incorrecto de los electrodos.