Prédire l'hypoglycémie et les arythmies chez les patients atteints de diabète et d'IRC - Étude de validation (HypoArrhythmia)

Les patients atteints de diabète sucré (DM), en particulier ceux qui ont un diabète de longue durée, un traitement à l'insuline et une maladie rénale chronique (CKD) sont des patients vulnérables présentant un risque élevé d'arythmies cardiaques et de mort cardiaque subite (SCD). Divers facteurs tels que la présence d'une maladie coronarienne, d'une cardiomyopathie diabétique ainsi que d'une neuropathie autonome sont des pathologies sous-jacentes associées au développement d'arythmies potentiellement mortelles chez ces patients, tandis que les événements hypoglycémiques sont considérés comme déclenchant directement ces arythmies. Il a été postulé qu'une hypoglycémie sévère peut entraîner des arythmies cardiaques, résumées plus tard sous le nom de syndrome de la «mort au lit». De plus, des données récentes issues d'essais de grande envergure sur les résultats cardiovasculaires chez des patients atteints de diabète de type 2 suggèrent qu'une hypoglycémie sévère est associée à un risque accru d'événements cardiovasculaires et de décès d'origine cardiovasculaire. De plus, l'IRC augmente considérablement le risque d'hypoglycémie et même une altération modérée de la fonction rénale (eGFR < 45 ml/min) est associée à une augmentation significative de la SCD.

Divers mécanismes physiopathologiques peuvent contribuer à l'augmentation de la mortalité cardiovasculaire après l'hypoglycémie, notamment la libération de catécholamines induite par l'hypoglycémie, les altérations pro-arythmogènes de l'ECG ainsi que les modifications inflammatoires. Les altérations morphologiques et fonctionnelles du cœur survenant dans l'IRC contribuent également à ces mécanismes. Jusqu'à présent, les études réalisées étaient limitées par une courte durée de surveillance de la glycémie et de l'ECG et par le fait que seuls 3 Holter-ECG en dérivation étaient utilisés, ne permettant ainsi pas l'évaluation d'anomalies ECG plus sophistiquées telles que la dispersion QT, l'alternance des ondes T ou potentiels tardifs. Par conséquent, aucune donnée claire n'existe pour prédire les arythmies et la SCD et sa relation avec l'hypoglycémie chez les patients diabétiques. Idéalement, un score de risque de SCD pourrait identifier et caractériser les patients à haut risque, mais à ce jour, on sait peu de choses sur les marqueurs ECG associés à l'hypoglycémie pour l'identification des patients à risque d'arythmies et de SCD.

Dans la population générale, divers marqueurs de risque ECG de SCD ont été identifiés tels que la fréquence cardiaque, les anomalies du rythme cardiaque, le bloc auriculo-ventriculaire (AV), la longueur de l'intervalle QT, la dispersion de l'intervalle QT, la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), l'alternance des ondes T, les potentiels tardifs. , ainsi que le bloc de branche gauche (LBBB) ou droit (RBBB) (examiné en). Chez les patients atteints d'hypoglycémie diabétique, la cardiomyopathie diabétique, ainsi que la présence d'une neuropathie autonome peuvent entraîner de telles anomalies de l'ECG. Il existe peu de données sur l'effet des épisodes hypoglycémiques spontanés et des modifications des paramètres ECG, seule une petite étude chez des patients atteints de diabète de type 1 démontrant que l'hypoglycémie nocturne est associée à une diminution de la composante basse fréquence de la variabilité de la fréquence cardiaque. À ce jour, des marqueurs plus sophistiqués tels que la dispersion QT, les potentiels tardifs ou les alternances d'ondes T n'ont pas été examinés dans un "cadre réel", probablement parce que ces marqueurs nécessitent un enregistrement ECG à 12 dérivations de plus longue durée.

Cependant, pour l'établissement d'un algorithme de risque pour la prédiction des arythmies associées à l'hypoglycémie, il est obligatoire d'effectuer une surveillance simultanée de la glycémie de longue durée et un enregistrement ECG à 12 dérivations pour capturer ces marqueurs de risque ECG de SCD.

Dans un projet en cours, les chercheurs évaluent l'association événements hypoglycémiques/oscillations glycémiques et arythmies/prédicteurs ECG pour la drépanocytose. Une étude clinique sera réalisée chez 50 patients atteints de diabète traité à l'insuline et d'IRC modérée à sévère. Ces patients reçoivent un enregistrement continu du glucose et de l'ECG pendant 7 jours et les données seront utilisées pour le développement du modèle d'évaluation des risques.

L'étude de validation actuelle vise à confirmer le modèle d'évaluation des risques développé en collaboration avec l'AICES - Aachen Institute for Advanced Study in Computational Engineering Science et à approuver le dispositif d'enregistrement ECG capacitif obtenu en collaboration avec la Chaire Philips pour les technologies de l'information médicale du Centre clinique universitaire d'Aix-la-Chapelle ( UKA). À cette fin, 10 patients atteints de diabète insulino-traité et d'IRC modérée à sévère seront inclus. Une surveillance de la glycémie sur sept jours ainsi que des données d'enregistrements ECG capacitifs seront générées dans cette étude, permettant ainsi la validation et l'ajustement du matériel médical développé et des modèles mathématiques. L'élément d'étude est un T-shirt ECG à 12 dérivations composé d'électrodes textiles et d'un dispositif d'enregistrement de données. L'appareil peut enregistrer des données ECG à 12 dérivations à long terme. Le but du T-shirt est d'améliorer le confort du patient pour les enregistrements à long terme et de prévenir les effets indésirables des électrodes ECG ordinaires. Les systèmes actuels sont limités par l'utilisation d'électrodes ECG, qui sont difficilement tolérées par les patients en raison d'effets secondaires directs sévères sur la peau tels que des éruptions cutanées et des lésions bulleuses. Ces effets secondaires sont le résultat de la préparation de la peau et du gel des électrodes. Le T-shirt ECG proposé n'a pas besoin de ces préparations problématiques. Un autre avantage est le placement fixe des électrodes sur le T-shirt. Dans les enregistrements réguliers à long terme d'ECG à 12 dérivations, les électrodes peuvent tomber et le patient doit les remettre en place. Par conséquent, un mauvais positionnement des électrodes peut se produire.