- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02779452
Gestational Diabetes Mellitus and Neurodevelopment in Newborns
Does Brain Functions Depend on Omega 3 Transferred to the Fetus During the Intra Uterine Life ?
The purpose of this study is to evaluate the feasibility of using a quantitative EEG method to evaluate neurodevelopment in newborns and to evaluate whether subtle neurodevelopmental deficits can be detected in newborns from mothers with gestational diabetes mellitus (GDM) compared to control newborns.
The second purpose of this study is to determine whether cord blood concentration in docosahexaenoic acid (DHA), an omega-3 fatty acid, is similar in neonates of well-controlled mothers with gestational diabetes mellitus (GDM) compared to control mothers, and to evaluate whether this contributes to neonates neurodevelopment status.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy
- aged between 18 and 40 years
Exclusion Criteria:
- smoking,
- illicit drug consumption,
- omega-3/6 consumption,
- liver or renal disease,
- cancer
- any medical conditions affecting glucose/lipid metabolism.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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GDM newborns
Newborns from gestational diabetes mellitus pregnancy
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No GDM newborns
Newborn from a normal pregnancy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in neurodevelopment
기간: At birth
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Evaluate change in neurodevelopment with GDM
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At birth
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in DHA level in cord blood
기간: At birth
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Evaluate change in DHA level with GDM
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At birth
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melanie Plourde, PhD, Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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