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Gestational Diabetes Mellitus and Neurodevelopment in Newborns

18 maggio 2016 aggiornato da: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke

Does Brain Functions Depend on Omega 3 Transferred to the Fetus During the Intra Uterine Life ?

The purpose of this study is to evaluate the feasibility of using a quantitative EEG method to evaluate neurodevelopment in newborns and to evaluate whether subtle neurodevelopmental deficits can be detected in newborns from mothers with gestational diabetes mellitus (GDM) compared to control newborns.

The second purpose of this study is to determine whether cord blood concentration in docosahexaenoic acid (DHA), an omega-3 fatty acid, is similar in neonates of well-controlled mothers with gestational diabetes mellitus (GDM) compared to control mothers, and to evaluate whether this contributes to neonates neurodevelopment status.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Maternal weight is measured close to delivery and BMI is calculated. Birth weight, length, head circumference, Apgar score and glycaemia are recorded at birth. An EEG are performed on the newborn within 48 hrs after birth.A maternal blood sample is collected at admission to measure maternal glycated hemoglobin (A1C). Cord blood samples are collected in the umbilical vein after delivery.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pregnant women with singleton pregnancy were recruited in the Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS) at 24 - 28 weeks of gestation.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • singleton pregnancy
  • aged between 18 and 40 years

Exclusion Criteria:

  • smoking,
  • illicit drug consumption,
  • omega-3/6 consumption,
  • liver or renal disease,
  • cancer
  • any medical conditions affecting glucose/lipid metabolism.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
GDM newborns
Newborns from gestational diabetes mellitus pregnancy
No GDM newborns
Newborn from a normal pregnancy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in neurodevelopment
Lasso di tempo: At birth
Evaluate change in neurodevelopment with GDM
At birth

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in DHA level in cord blood
Lasso di tempo: At birth
Evaluate change in DHA level with GDM
At birth

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Investigatori

  • Investigatore principale: Melanie Plourde, PhD, Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GDM and neurodevelopment

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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