Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gestational Diabetes Mellitus and Neurodevelopment in Newborns

18 maja 2016 zaktualizowane przez: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke

Does Brain Functions Depend on Omega 3 Transferred to the Fetus During the Intra Uterine Life ?

The purpose of this study is to evaluate the feasibility of using a quantitative EEG method to evaluate neurodevelopment in newborns and to evaluate whether subtle neurodevelopmental deficits can be detected in newborns from mothers with gestational diabetes mellitus (GDM) compared to control newborns.

The second purpose of this study is to determine whether cord blood concentration in docosahexaenoic acid (DHA), an omega-3 fatty acid, is similar in neonates of well-controlled mothers with gestational diabetes mellitus (GDM) compared to control mothers, and to evaluate whether this contributes to neonates neurodevelopment status.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Maternal weight is measured close to delivery and BMI is calculated. Birth weight, length, head circumference, Apgar score and glycaemia are recorded at birth. An EEG are performed on the newborn within 48 hrs after birth.A maternal blood sample is collected at admission to measure maternal glycated hemoglobin (A1C). Cord blood samples are collected in the umbilical vein after delivery.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pregnant women with singleton pregnancy were recruited in the Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS) at 24 - 28 weeks of gestation.

Opis

Inclusion Criteria:

  • singleton pregnancy
  • aged between 18 and 40 years

Exclusion Criteria:

  • smoking,
  • illicit drug consumption,
  • omega-3/6 consumption,
  • liver or renal disease,
  • cancer
  • any medical conditions affecting glucose/lipid metabolism.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
GDM newborns
Newborns from gestational diabetes mellitus pregnancy
No GDM newborns
Newborn from a normal pregnancy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in neurodevelopment
Ramy czasowe: At birth
Evaluate change in neurodevelopment with GDM
At birth

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in DHA level in cord blood
Ramy czasowe: At birth
Evaluate change in DHA level with GDM
At birth

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Śledczy

  • Główny śledczy: Melanie Plourde, PhD, Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDM and neurodevelopment

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj