- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02779452
Gestational Diabetes Mellitus and Neurodevelopment in Newborns
Does Brain Functions Depend on Omega 3 Transferred to the Fetus During the Intra Uterine Life ?
The purpose of this study is to evaluate the feasibility of using a quantitative EEG method to evaluate neurodevelopment in newborns and to evaluate whether subtle neurodevelopmental deficits can be detected in newborns from mothers with gestational diabetes mellitus (GDM) compared to control newborns.
The second purpose of this study is to determine whether cord blood concentration in docosahexaenoic acid (DHA), an omega-3 fatty acid, is similar in neonates of well-controlled mothers with gestational diabetes mellitus (GDM) compared to control mothers, and to evaluate whether this contributes to neonates neurodevelopment status.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- singleton pregnancy
- aged between 18 and 40 years
Exclusion Criteria:
- smoking,
- illicit drug consumption,
- omega-3/6 consumption,
- liver or renal disease,
- cancer
- any medical conditions affecting glucose/lipid metabolism.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
GDM newborns
Newborns from gestational diabetes mellitus pregnancy
|
No GDM newborns
Newborn from a normal pregnancy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in neurodevelopment
Periodo de tiempo: At birth
|
Evaluate change in neurodevelopment with GDM
|
At birth
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in DHA level in cord blood
Periodo de tiempo: At birth
|
Evaluate change in DHA level with GDM
|
At birth
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Plourde, PhD, Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GDM and neurodevelopment
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