심장외과에서 수술 전후 성상신경절차단의 타당성
북부 뉴잉글랜드 심혈관 연구 그룹 데이터를 기반으로, 메인 의료 센터(MMC)에서 관상 동맥 우회술(CABG) 후 치료가 필요한 수술 후 심방 세동(POAF) 비율은 현재 30%입니다. 전국적으로 POAF는 CABG 후 환자의 최대 40%, 판막 수술 후 환자의 50%, 승모판 및 CABG 후 환자의 64%, 대동맥 판막 교체 후 49%에서 발생합니다. 심방 세동은 환자의 혈역학적 상태를 악화시키고 울혈성 심부전(CHF), 색전증의 위험을 증가시키고 ICU 체류 기간을 늘려 환자의 이환율과 재정 자원의 부담을 증가시킵니다. 미국에서 POAF는 뇌졸중 위험이 더 높고(37% OR 2.0 병원 내 사망률(OR = 1.7), 악화된 생존(74% 대 87%), 추가 4.9일 및 $10,000-$11,500의 입원 비용을 수반합니다.
심방세동은 개시 유발인자와 유지를 위한 유리한 환경을 모두 필요로 하며, 이와 관련하여 교감 및 부교감 신경계가 중요한 역할을 합니다. 불행히도 POAF의 정확한 메커니즘은 아직 조사 중입니다. 이 수술 후 합병증은 대부분의 다른 심장 수술 센터에서 공유하는 경험인 베타 차단제와 아미오다론을 사용하여 약리학적으로 완화하려는 노력에도 불구하고 지속되었습니다.
성상신경절은 하경부교감신경절과 제1흉부교감신경절이 융합되어 형성된다. 자율 신경계의 교감 신경 구성 요소를 조절함으로써 성상 신경절 자극은 심방 세동의 유도를 촉진하는 반면 절제는 에피소드를 줄이거나 예방할 수 있습니다. 인간 연구는 이 모델을 더욱 뒷받침했습니다.
심장 수술에서 수술 전후 성상 신경절 차단(SGB)에 대한 예비 연구는 이 기술이 치료가 필요한 POAF의 에피소드를 줄이거나 예방할 수 있음을 시사합니다. 연구자의 궁극적인 목표는 SGB가 MMC의 특정 심장 수술 집단에서 POAF의 발생률을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 그러나 먼저 연구자는 심장 수술을 받는 환자 집단에서 심장 마취 전문의가 수술 전후에 수행하는 SGB가 안전하고 임상적으로 실현 가능하다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
TA TAVR(transapical transcatheter aortic valve replacement)을 받는 MMC의 환자는 일상적으로 진통을 위해 척추주위 블록을 받습니다. 이것은 비록 다른 기술을 통해서라도 성상 신경절 차단과 유사할 수 있는 편측 교감신경 절제술을 제공하는 추가 이점이 있습니다. 최근의 후향적 차트 검토에서 TA TAVR 차단 환자는 새로운 POAF 발병률이 감소한 것으로 나타났습니다. 또한 선제적 성상신경절 차단이 관상동맥우회술에서 요골동맥 이식편의 개통성을 증가시키는지 여부를 연구한 결과, 연구자들은 심방세동과 항부정맥제의 사용이 통계적으로 유의미한 감소(p = 0.048)를 발견했습니다. 불행하게도, 이것은 작은 환자 모집단에서 부차적인 결과였으며 암시적이지만 이 연구는 결정적인 결론을 도출하기에 충분하지 않았습니다. 그러나 중요한 것은 개입을 받은 50명의 환자에서 블록과 관련된 합병증이 보고되지 않았다는 것입니다. 마지막으로 추가 연구는 CABG 동안 성상 신경절 매핑 및 절제의 안전성과 타당성을 입증하는 동시에 POAF에 대한 임상적으로 유의미한 효과를 시사했지만 영구적이고 기술적으로 복잡하며 시간이 많이 소요되는 절차를 사용했습니다.
연구자의 가설은 심장 수술에서 수술 전후 SGB가 임상적으로 효율적이고 효과적이라는 것입니다. 이를 해결하기 위해 조사관은 다음을 수행합니다.
- 심장 수술(CABG, CABG/대동맥 판막 교체, 대동맥 판막 교체) 전에 수술 전후 SGB를 받을 49명의 환자를 모집합니다.
- 일상적인 임상 모니터링 외에도 확인된 합병증에 대해 목의 절차 후 표면 초음파와 수술 후 날(POD) 0 및 1의 능동적 권유를 사용하여 SGB의 안전성을 모니터링합니다.
절차적 효능 및 효율성을 측정하여 SGB의 임상 타당성을 평가합니다.
- 시술 후 손 온도를 사용하여 효능을 측정합니다. 성공은 섭씨 1도 이상의 증가로 표시됩니다.
- 효율성은 블록을 완료하는 시간과 표준 마취 유도 시퀀스에 추가되는 시간으로 수술실의 총 시간 비율로 측정됩니다.
의의: 연구자가 심장 수술에서 수술 전후 SGB가 안전하고 임상적으로 실현 가능함을 입증할 수 있는 경우, 다음 단계는 SGB가 POAF 발생률(따라서 수반되는 이환율, 사망률 및 비용)에 미치는 영향을 조사하는 연구를 설계하는 것입니다. 이 임상 인구에서.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- AVR, CABG 또는 CABG/AVR 예정
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부
- 죄수
- 응급 수술을 받는 환자
- 다음을 포함하여 SGB에 대한 임상적 금기증이 있는 환자: 아미드 국소 마취제 알레르기 또는 과민증, 동측 사전 경동맥 내막 절제술 또는 경동맥 스텐트로 정의된 경동맥 질환, 제안된 천자 부위의 표재 감염, 반대측 횡격막 또는 후두 신경 마비
- 가정용 산소가 필요한 중증 만성 폐쇄성 폐질환 환자
- 영어를 말하거나 쓰지 못하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 심방세동 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성상 신경절 블록
연구의 모든 환자는 수술실에서 심장 마취과 의사가 수행하는 이 절차의 타당성과 효능을 평가하기 위해 성상 신경절 블록을 받게 됩니다.
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전신 마취 유도 후 환자는 일반적으로 수행하는 데 약 3분이 소요되는 표준적이고 잘 설명된 기관주위 기술을 사용하여 성상 신경절 블록을 받게 됩니다.
환자의 머리를 확장하고 C6(Chassaignac's tubercle) 또는 C7의 횡돌기 수준에서 윤상연골 수준 바로 아래 흉쇄유돌근의 내측 가장자리에 4-5cm, 22게이지 바늘을 삽입합니다. (쇄골 위 3-5cm).
비수술 손은 바늘 삽입 전에 경동맥초와 함께 근육을 후퇴시킵니다.
횡단 프로세스로 진행한 후 바늘은 주입 전에 2-3mm 철회됩니다.
의도하지 않은 혈관내 주사(척추 또는 쇄골하 동맥) 또는 경막 슬리브로의 지주막하 주사를 배제하기 위해 1ml 시험 용량을 사용하기 전에 음성 흡인 검사가 두 평면에서 수행됩니다.4
0.25% 부피바카인 총 10ml를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성상신경절 차단 성공
기간: 수술 당일
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동측 손에서 최소 섭씨 1도의 온도 상승으로 측정된 성상 신경절 블록의 올바른 배치
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수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 세동 비율
기간: 연구 완료까지 약 1년
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심방 세동의 현재 비율은 북부 뉴잉글랜드 심장 데이터베이스에서 측정되며, 이 기존 데이터베이스는 환자가 수술 후 병원에서 퇴원할 때까지 a-fib 비율을 추적합니다.
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연구 완료까지 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Connors, MD, MaineHealth
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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