- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02787421
코 성형술을 위한 비강 확장기 스트립
수술 후 코성형 결과로 측정한 비강 밸브 막힘 평가를 위한 비강 확장기 스트립의 예측 가치
본 연구에서 연구팀은 수술 전 평가에서 비강 판막 손상(NVC) 부위를 결정하는 새로운 방법인 비강 확장기 스트립(NDS)의 유효성과 역할을 조사할 것입니다. 상부 및 하부 측면 연골에 스트립을 순차적으로 부착하고 환자의 자각 증상에 따라 최적의 기도 위치를 기록하는 방식이다.
수사관은 수술 전 NDS 분류를 기반으로 코 성형술을 받는 참가자의 수술 결과를 평가하려고 합니다. 코 폐쇄 및 비중격 성형술 효과(NOSE) 장비는 수술 전후에 코 폐쇄의 주관적 증상을 평가하고 이러한 점수를 비교하는 데 사용됩니다. 결과는 NVC 부위를 격리하는 NDS의 효과 및 예측 가치를 결정하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 연구팀은 수술 전 평가에서 비강 판막 손상(NVC) 부위를 결정하는 새로운 방법인 비강 확장기 스트립(NDS)의 유효성과 역할을 조사할 것입니다. 상부 및 하부 측면 연골에 스트립을 순차적으로 부착하고 환자의 자각 증상에 따라 최적의 기도 위치를 기록하는 방식이다.
수사관은 수술 전 NDS 분류를 기반으로 코 성형술을 받는 참가자의 수술 결과를 평가하려고 합니다. 코 폐쇄 및 비중격 성형술 효과(NOSE) 장비는 수술 전후에 코 폐쇄의 주관적 증상을 평가하고 이러한 점수를 비교하는 데 사용됩니다. 결과는 NVC 부위를 격리하는 NDS의 효과 및 예측 가치를 결정하는 데 도움이 됩니다.
추가 연구 목표는 비강 판막 손상 환자의 폐쇄 위치를 결정하는 비강 확장기 스트립의 특이성과 예측 가치를 결정하고 비강의 수술 전 평가를 위한 현재 접근법을 보완하거나 대체하는 비강 확장기 스트립의 역할을 평가하는 것입니다. 밸브 타협.
이 연구의 대상 모집단은 코 판막 손상 및 폐색에 대한 기능적 코 성형술을 받고 있는 Emory Aesthetics Center의 환자입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30327
- Emory Aesthetic Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Emory Aesthetics Center에서 코 판막 손상 및 폐쇄로 기능적 코 성형술을 받는 환자
제외 기준:
- 영어를 구사할 수 없음
- 환자가 설문 조사를 완료하는 데 방해가 될 수 있는 모든 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기능성 코성형
Emory Aesthetics Center에서 코 판막 손상 및 폐쇄를 위한 기능적 코 성형술을 받는 참가자.
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수술 전 클리닉 방문 중에 참가자에게는 Breathe-Rite 비강 확장기 스트립이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 폐쇄 및 비중격 성형술 효과(NOSE) 기기 점수의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 6-10주에 다시
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NOSE 기기는 참가자가 보고한 주관적 증상을 사용하여 비강 폐쇄에 대한 매우 민감한 평가입니다.
가능한 최고 점수는 100점입니다.
점수가 높을수록 코막힘 증상이 심함을 나타냅니다.
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수술 전과 수술 후 6-10주에 다시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anita Sethna, MD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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