Nosní dilatační proužky pro rhinoplastiku
Prediktivní hodnota nosních dilatačních proužků pro hodnocení obstrukce nosní chlopně měřená výsledky pooperační rinoplastiky
V této studii bude studijní tým zkoumat validitu a roli nosních dilatačních proužků (NDS), nové metody k určení místa postižení nosní chlopně (NVC), v předoperačním hodnocení. Metoda zahrnuje umístění proužku postupně na horní a dolní laterální chrupavku a zaznamenávání polohy optimálních dýchacích cest na základě subjektivních symptomů pacienta.
Vyšetřovatelé se snaží zhodnotit chirurgické výsledky u účastníků podstupujících rhinoplastiku na základě předoperační klasifikace NDS. K hodnocení subjektivních příznaků nosní obstrukce před operací a po operaci a ke srovnání těchto skóre bude použit nástroj Nosní obstrukce a efektivita septoplastiky (NOSE). Výsledky pomohou určit účinnost a prediktivní hodnotu NDS při izolaci místa NVC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bude studijní tým zkoumat validitu a roli nosních dilatačních proužků (NDS), nové metody k určení místa postižení nosní chlopně (NVC), v předoperačním hodnocení. Metoda zahrnuje umístění proužku postupně na horní a dolní laterální chrupavku a zaznamenávání polohy optimálních dýchacích cest na základě subjektivních symptomů pacienta.
Vyšetřovatelé se snaží zhodnotit chirurgické výsledky u účastníků podstupujících rhinoplastiku na základě předoperační klasifikace NDS. K hodnocení subjektivních příznaků nosní obstrukce před operací a po operaci a ke srovnání těchto skóre bude použit nástroj Nosní obstrukce a efektivita septoplastiky (NOSE). Výsledky pomohou určit účinnost a prediktivní hodnotu NDS při izolaci místa NVC.
Dalšími cíli studie je určit specifičnost a prediktivní hodnotu nosních dilatačních proužků při určování místa obstrukce u pacientů s narušenou nosní chlopní a zhodnotit úlohu nosních dilatačních proužků při doplňování nebo nahrazování současných přístupů pro předoperační hodnocení nosní chlopně. ventilový kompromis.
Cílovou populací pro tuto studii jsou pacienti v estetickém centru Emory, kteří podstupují funkční rinoplastiku kvůli kompromitaci a obstrukci nosní chlopně.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30327
- Emory Aesthetic Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podstupující funkční rinoplastiku pro kompromitaci a obstrukci nosní chlopně v Emory Aesthetics Center
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost mluvit anglicky
- Jakákoli postižení, která by mohla pacientům bránit v dokončení průzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Funkční rinoplastika
Účastníci podstupující funkční rhinoplastiku pro kompromis a obstrukci nosní chlopně v Emory Aesthetics Center.
|
Během předoperační návštěvy kliniky dostanou účastníci nosní dilatační proužek Breathe-Rite
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre nástroje nosní obstrukce a účinnosti septoplastiky (NOSE).
Časové okno: Před operací a znovu 6-10 týdnů po operaci
|
Nástroj NOSE je vysoce citlivé hodnocení nosní obstrukce pomocí subjektivních symptomů hlášených účastníky.
Nejvyšší možné skóre je 100.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky ucpaného nosu.
|
Před operací a znovu 6-10 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anita Sethna, MD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00086968
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .