Paski rozszerzające nos do plastyki nosa
Wartość predykcyjna pasków rozszerzających nos do oceny niedrożności zastawki nosowej mierzona na podstawie wyników pooperacyjnej plastyki nosa
W tym badaniu zespół badawczy zbada ważność i rolę pasków rozszerzających nos (NDS), nowej metody określania miejsca uszkodzenia zastawki nosa (NVC), w ocenie przedoperacyjnej. Metoda polega na umieszczeniu paska kolejno na górnej i dolnej chrząstce bocznej i zarejestrowaniu optymalnego położenia dróg oddechowych na podstawie subiektywnych objawów pacjenta.
Badacze starają się ocenić wyniki chirurgiczne u uczestników poddawanych plastyce nosa w oparciu o przedoperacyjną klasyfikację NDS. Narzędzie do oceny skuteczności niedrożności nosa i septoplastyki (NOSE) zostanie użyte do oceny subiektywnych objawów niedrożności nosa przed i po operacji oraz do porównania tych wyników. Wyniki pomogą określić skuteczność i wartość predykcyjną NDS w izolowaniu miejsca NVC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zespół badawczy zbada ważność i rolę pasków rozszerzających nos (NDS), nowej metody określania miejsca uszkodzenia zastawki nosa (NVC), w ocenie przedoperacyjnej. Metoda polega na umieszczeniu paska kolejno na górnej i dolnej chrząstce bocznej i zarejestrowaniu optymalnego położenia dróg oddechowych na podstawie subiektywnych objawów pacjenta.
Badacze starają się ocenić wyniki chirurgiczne u uczestników poddawanych plastyce nosa w oparciu o przedoperacyjną klasyfikację NDS. Narzędzie do oceny skuteczności niedrożności nosa i septoplastyki (NOSE) zostanie użyte do oceny subiektywnych objawów niedrożności nosa przed i po operacji oraz do porównania tych wyników. Wyniki pomogą określić skuteczność i wartość predykcyjną NDS w izolowaniu miejsca NVC.
Dodatkowym celem badań jest określenie swoistości i wartości predykcyjnej pasków rozszerzających nos w określaniu lokalizacji niedrożności u pacjentów z upośledzeniem zastawki nosowej oraz ocena roli pasków rozszerzających nos w uzupełnieniu lub zastąpieniu obecnych metod przedoperacyjnej oceny nosa kompromis zaworu.
Populacją docelową tego badania są pacjenci Centrum Estetyki Emory, którzy przechodzą czynnościową plastykę nosa z powodu upośledzenia i niedrożności zastawki nosowej.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30327
- Emory Aesthetic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent poddawany czynnościowej plastyce nosa z powodu upośledzenia i niedrożności zastawki nosowej w Centrum Estetyki Emory
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność mówienia po angielsku
- Wszelkie niepełnosprawności, które mogą uniemożliwić pacjentom wypełnienie ankiety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalna plastyka nosa
Uczestnicy poddawani funkcjonalnej plastyce nosa z powodu upośledzenia i niedrożności zastawki nosowej w Centrum Estetyki Emory.
|
Podczas przedoperacyjnej wizyty w klinice uczestnicy otrzymają pasek rozszerzający nos Breathe-Rite
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku instrumentu dotyczącego niedrożności nosa i skuteczności septoplastyki (NOSE).
Ramy czasowe: Przed operacją i ponownie 6-10 tygodni po operacji
|
Narzędzie NOSE umożliwia bardzo czułą ocenę niedrożności nosa na podstawie subiektywnych objawów zgłaszanych przez uczestników.
Najwyższy możliwy wynik to 100.
Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy przekrwienia błony śluzowej nosa.
|
Przed operacją i ponownie 6-10 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anita Sethna, MD, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00086968
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .