Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næsedilatatorstrimler til næseplastik

13. juni 2017 opdateret af: Anita Sethna, Emory University

Prædiktiv værdi af næsedilatorstrimler til evaluering af næseklapobstruktion målt ved postoperative næseplastikresultater

I denne undersøgelse vil undersøgelsesholdet undersøge gyldigheden og rollen af ​​nasal dilatator strips (NDS), en ny metode til at bestemme stedet for nasal valve compromise (NVC), i den præoperative evaluering. Metoden involverer at placere strimlen sekventielt ved den øvre og nedre laterale brusk og registrere placeringen af ​​den optimale luftvej baseret på patientens subjektive symptomer.

Efterforskere søger at vurdere kirurgiske resultater hos deltagere, der gennemgår rhinoplastik baseret på præoperativ NDS-klassificering. Nasal Obstruction and Septoplasty Effectiveness (NOSE) instrumentet vil blive brugt til at evaluere subjektive symptomer på nasal obstruktion, før og efter operationen og sammenligne disse scores. Resultaterne vil hjælpe med at bestemme effektiviteten og den forudsigelige værdi af NDS til at isolere stedet for NVC.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil undersøgelsesholdet undersøge gyldigheden og rollen af ​​nasal dilatator strips (NDS), en ny metode til at bestemme stedet for nasal valve compromise (NVC), i den præoperative evaluering. Metoden involverer at placere strimlen sekventielt ved den øvre og nedre laterale brusk og registrere placeringen af ​​den optimale luftvej baseret på patientens subjektive symptomer.

Efterforskere søger at vurdere kirurgiske resultater hos deltagere, der gennemgår rhinoplastik baseret på præoperativ NDS-klassificering. Nasal Obstruction and Septoplasty Effectiveness (NOSE) instrumentet vil blive brugt til at evaluere subjektive symptomer på nasal obstruktion, før og efter operationen og sammenligne disse scores. Resultaterne vil hjælpe med at bestemme effektiviteten og den forudsigelige værdi af NDS til at isolere stedet for NVC.

Yderligere undersøgelsesmål er at bestemme specificiteten og den forudsigelige værdi af nasale dilatatorstrimler til at bestemme placeringen af ​​obstruktion hos patienter med næseklapkompromittering og at vurdere rollen af ​​nasale dilatatorstrimler i at supplere eller erstatte nuværende tilgange til præoperativ evaluering af næseklap. ventil kompromis.

Målpopulationen for denne undersøgelse er patienter på Emory Aesthetics Center, som gennemgår funktionel næseplastik for kompromittering af næseklap og obstruktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30327
        • Emory Aesthetic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår funktionel næseplastik for kompromittering af næseklap og obstruktion på Emory Aesthetics Center

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tale engelsk
  • Eventuelle handicap, der kan forhindre patienter i at gennemføre en undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel Rhinoplastik
Deltagere, der gennemgår funktionel næseplastik for kompromittering af næseklap og obstruktion på Emory Aesthetics Center.
Enhed: Breathe-Rite Nasal Dilator Strip
Under det præoperative klinikbesøg vil deltagerne få udleveret en Breathe-Rite Nasal Dilator Strip

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i næseobstruktion og septoplastikeffektivitet (NOSE) instrumentscore
Tidsramme: Før operationen og igen 6-10 uger efter operationen
NOSE-instrumentet er en meget følsom vurdering af nasal obstruktion ved hjælp af deltagerrapporterede subjektive symptomer. Den højest mulige score er 100. En højere score indikerer mere alvorlige symptomer på tilstoppet næse.
Før operationen og igen 6-10 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anita Sethna, MD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2016

Først opslået (Skøn)

1. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00086968

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner