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Nasendilatatorstreifen für die Rhinoplastik

13. Juni 2017 aktualisiert von: Anita Sethna, Emory University

Vorhersagewert von Nasendilatatorstreifen zur Bewertung der Nasenklappenobstruktion, gemessen an den postoperativen Ergebnissen der Nasenkorrektur

In dieser Studie wird das Studienteam die Gültigkeit und Rolle von Nasendilatatorstreifen (NDS), einer neuartigen Methode zur Bestimmung des Ortes einer Nasenklappenkompromittierung (NVC), in der präoperativen Bewertung untersuchen. Bei der Methode wird der Streifen nacheinander am oberen und unteren Seitenknorpel platziert und die Position des optimalen Atemwegs basierend auf den subjektiven Symptomen des Patienten aufgezeichnet.

Die Ermittler versuchen, die chirurgischen Ergebnisse bei Teilnehmern, die sich einer Nasenkorrektur unterziehen, basierend auf der präoperativen NDS-Klassifizierung zu bewerten. Das Instrument zur Effektivität der nasalen Obstruktion und Septoplastik (NOSE) wird verwendet, um subjektive Symptome der nasalen Obstruktion vor und nach der Operation zu bewerten und diese Ergebnisse zu vergleichen. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die Wirksamkeit und den prädiktiven Wert von NDS bei der Isolierung der NVC-Stelle zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird das Studienteam die Gültigkeit und Rolle von Nasendilatatorstreifen (NDS), einer neuartigen Methode zur Bestimmung des Ortes einer Nasenklappenkompromittierung (NVC), in der präoperativen Bewertung untersuchen. Bei der Methode wird der Streifen nacheinander am oberen und unteren Seitenknorpel platziert und die Position des optimalen Atemwegs basierend auf den subjektiven Symptomen des Patienten aufgezeichnet.

Die Ermittler versuchen, die chirurgischen Ergebnisse bei Teilnehmern, die sich einer Nasenkorrektur unterziehen, basierend auf der präoperativen NDS-Klassifizierung zu bewerten. Das Instrument zur Effektivität der nasalen Obstruktion und Septoplastik (NOSE) wird verwendet, um subjektive Symptome der nasalen Obstruktion vor und nach der Operation zu bewerten und diese Ergebnisse zu vergleichen. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die Wirksamkeit und den prädiktiven Wert von NDS bei der Isolierung der NVC-Stelle zu bestimmen.

Zusätzliche Studienziele sind die Bestimmung der Spezifität und des prädiktiven Werts von Nasendilatatorstreifen bei der Bestimmung des Ortes der Obstruktion bei Patienten mit beeinträchtigter Nasenklappe und die Bewertung der Rolle von Nasendilatatorstreifen bei der Ergänzung oder dem Ersatz aktueller Ansätze zur präoperativen Beurteilung der Nase Ventil Kompromiss.

Die Zielpopulation für diese Studie sind Patienten im Emory Aesthetics Center, die sich einer funktionellen Nasenkorrektur wegen Beeinträchtigung und Obstruktion der Nasenklappe unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30327
        • Emory Aesthetic Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sich im Emory Aesthetics Center einer funktionellen Rhinoplastik wegen Beeinträchtigung und Obstruktion der Nasenklappe unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen
  • Alle Behinderungen, die Patienten daran hindern könnten, an einer Umfrage teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Funktionelle Nasenkorrektur
Teilnehmer, die sich im Emory Aesthetics Center einer funktionellen Nasenkorrektur wegen Beeinträchtigung und Obstruktion der Nasenklappe unterziehen.
Gerät: Breathe-Rite Nasendilatator-Streifen
Während des präoperativen Klinikbesuchs erhalten die Teilnehmer einen Breathe-Rite Nasendilatatorstreifen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Instrumentenwerts für nasale Obstruktion und Septoplastie-Effektivität (NOSE).
Zeitfenster: Vor der Operation und erneut 6-10 Wochen nach der Operation
Das NOSE-Instrument ist eine hochempfindliche Bewertung der nasalen Obstruktion anhand der von den Teilnehmern gemeldeten subjektiven Symptome. Die höchstmögliche Punktzahl ist 100. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Symptome einer verstopften Nase hin.
Vor der Operation und erneut 6-10 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Ermittler

  • Hauptermittler: Anita Sethna, MD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00086968

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