Strisce dilatatori nasali per rinoplastica
Valore predittivo delle strisce del dilatatore nasale per la valutazione dell'ostruzione della valvola nasale misurata dai risultati della rinoplastica post-operatoria
In questo studio, il team di studio esaminerà la validità e il ruolo delle strisce di dilatatore nasale (NDS), un nuovo metodo per determinare il sito di compromissione della valvola nasale (NVC), nella valutazione preoperatoria. Il metodo prevede il posizionamento sequenziale della striscia sulla cartilagine laterale superiore e inferiore e la registrazione della posizione delle vie aeree ottimali in base ai sintomi soggettivi del paziente.
Gli investigatori cercano di valutare i risultati chirurgici nei partecipanti sottoposti a rinoplastica sulla base della classificazione NDS preoperatoria. Lo strumento Nasal Obstruction and Septoplasty Effectiveness (NOSE) verrà utilizzato per valutare i sintomi soggettivi dell'ostruzione nasale, prima e dopo l'operazione e confrontando questi punteggi. I risultati aiuteranno a determinare l'efficacia e il valore predittivo di NDS nell'isolare il sito di NVC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, il team di studio esaminerà la validità e il ruolo delle strisce di dilatatore nasale (NDS), un nuovo metodo per determinare il sito di compromissione della valvola nasale (NVC), nella valutazione preoperatoria. Il metodo prevede il posizionamento sequenziale della striscia sulla cartilagine laterale superiore e inferiore e la registrazione della posizione delle vie aeree ottimali in base ai sintomi soggettivi del paziente.
Gli investigatori cercano di valutare i risultati chirurgici nei partecipanti sottoposti a rinoplastica sulla base della classificazione NDS preoperatoria. Lo strumento Nasal Obstruction and Septoplasty Effectiveness (NOSE) verrà utilizzato per valutare i sintomi soggettivi dell'ostruzione nasale, prima e dopo l'operazione e confrontando questi punteggi. I risultati aiuteranno a determinare l'efficacia e il valore predittivo di NDS nell'isolare il sito di NVC.
Ulteriori obiettivi dello studio sono determinare la specificità e il valore predittivo delle strisce dilatatori nasali nel determinare la posizione dell'ostruzione nei pazienti con compromissione della valvola nasale e valutare il ruolo delle strisce dilatatori nasali nell'integrare o sostituire gli attuali approcci per la valutazione preoperatoria del naso compromissione valvolare.
La popolazione target per questo studio sono i pazienti dell'Emory Aesthetics Center sottoposti a rinoplastica funzionale per compromissione e ostruzione della valvola nasale.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
- Emory Aesthetic Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto a rinoplastica funzionale per compromissione e ostruzione della valvola nasale presso l'Emory Aesthetics Center
Criteri di esclusione:
- Incapacità di parlare inglese
- Eventuali disabilità che potrebbero impedire ai pazienti di completare un sondaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rinoplastica Funzionale
Partecipanti sottoposti a rinoplastica funzionale per compromissione e ostruzione della valvola nasale presso l'Emory Aesthetics Center.
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Durante la visita clinica preoperatoria, ai partecipanti verrà consegnata una striscia dilatatore nasale Breathe-Rite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio dello strumento per l'ostruzione nasale e l'efficacia della settoplastica (NASO).
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e di nuovo a 6-10 settimane dopo l'intervento
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Lo strumento NOSE è una valutazione altamente sensibile dell'ostruzione nasale utilizzando i sintomi soggettivi riportati dai partecipanti.
Il punteggio più alto possibile è 100.
Un punteggio più alto indica sintomi di congestione nasale più gravi.
|
Prima dell'intervento e di nuovo a 6-10 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anita Sethna, MD, Emory University
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00086968
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Prove cliniche su Compromissione della valvola nasale
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