- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02792621
노인 남성의 골격근 성능에 대한 미토콘드리아 기능 증가 (Rejuvenate)
2020년 3월 9일 업데이트: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
노인 남성의 골격근 성능에 대한 증가된 미토콘드리아 기능의 영향 평가; 파일럿 연구
사람이 나이가 들면서 골격근은 점차 작아지고 약해지며 이동성과 삶의 질이 저하됩니다.
이 부정적인 과정을 이해하고 역전시키기 위해 연구자들은 신체 활동을 수행하는 근육의 능력을 향상시키는 새로운 방법을 찾아야 합니다.
보충제가 미토콘드리아의 작동 방식을 개선할 수 있다는 몇 가지 증거가 있으며 연구자들은 보충제를 복용하기 전과 후에 근육이 작동하고 운동에 반응하는 방식을 측정하여 이 아이디어를 더 자세히 조사하기를 원합니다.
이는 조사관이 유용한 아이디어인지 확인하는 데 필요한 기본 정보를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
노화의 특징은 근육량의 손실('근육감소증') 및 관련 기능 약화('dynapenia')입니다.
Dynapenia의 공통적인 특징은 감소된 미토콘드리아 함량과 대사 기능으로 인해 유산소 능력 감소, 운동 감각 증가 및 지질 산화 손상(결과적으로 포도당 불내성)이 발생합니다.
운동 훈련은 고령 인구에서 미토콘드리아와 근육 기능을 향상시키지만 그러한 적응은 젊은 사람들보다 낮기 때문에 대안적 접근이 필요함을 시사합니다.
전임상 연구에 따르면 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(NAD+)의 전구체를 사용한 식이 보충제는 노화된 설치류와 당뇨병 환자의 미토콘드리아 생물 발생 및 산화 능력을 회복시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 NAD+ 전구체가 미토콘드리아 능력을 회복시키고 궁극적으로 노인의 근육 기능을 회복시키는지는 알려지지 않았습니다.
따라서 이 파일럿 프로젝트는 생리적 반응을 조절하는 분자 및 대사 메커니즘의 조사와 함께 정상적으로 활동적인 노인의 근육 성능을 증가시키기 위한 NAD+ 전구체 보충의 효능을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
- NIHR Exeter Clinical Research Facility
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 65-75세 사이의 연령
- 19-29 사이의 체질량 지수
- 활성 심혈관 또는 대사 질환 없음
- 활동성 호흡기 질환 없음
- 현재 근골격계 부상 없음
- 좌식 생활 방식(예: 격렬하고 계획된 신체 활동을 하지 않음)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 현재 스타틴 약물 또는 NSAID를 복용하고 있습니다.
- 현재 소화성 궤양이 있는 경우
- 신장 장애가 있는 경우
- 아시피목스에 알려진 과민증이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 구강 보충제
활성 보충제에는 전통적으로 혈중 지질 수치를 낮추는 데 사용되는 니코틴산 전구체인 처방약 Acipimox(250mg)가 포함됩니다.
보충제는 14일 동안 하루에 3번 투여됩니다.
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맹검 라벨 정제 형태의 활성 성분으로 Acipimox 250mgs를 포함하는 경구 보조제.
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위약 비교기: 위약 보충제
위약 보충제는 셀룰로오스 미정질만을 포함합니다.
이것은 많은 알약 및 정제 제형에 널리 사용되는 불활성 물질입니다.
불용성 섬유이며 혈류로 흡수되지 않으므로 경구 복용시 독성을 유발할 가능성이 없습니다.
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위약 보충제는 셀룰로오스 미정질만을 포함합니다.
이것은 많은 알약 및 정제 제형에 널리 사용되는 불활성 물질입니다.
불용성 섬유이며 혈류로 흡수되지 않으므로 경구 복용시 독성을 유발할 가능성이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미토콘드리아 기능의 변화
기간: 기준선, 7일차, 14일차
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미토콘드리아는 생검(7일 및 14일 기준선에서 채취한 생검) 직후 근육 샘플에서 추출하고 내용물을 분석한 다음 Seahorse 기술을 사용하여 산화 호흡 기능 및 최대 ATP(Adenosine Triphosphate) 생산 속도를 분석합니다.
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기준선, 7일차, 14일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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습관성 근육 단백질 합성 속도의 만성적 변화
기간: 기준선 이후 14일 동안 매일
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기준선 타액 샘플 이후 안정 동위원소 중수소 산화물(D2O 또는 '중수')의 경구 섭취 후 일일 타액 샘플은 가스-크로마토그래피-열분해-동위원소 비율 질량 분석 분석으로 분석됩니다.
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기준선 이후 14일 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Timothy Etheridge, PhD, University of Exeter
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R&D no 1608287
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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