Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie funkcji mitochondriów na wydajność mięśni szkieletowych u starszych mężczyzn (Rejuvenate)

9 marca 2020 zaktualizowane przez: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Ocena wpływu zwiększonej funkcji mitochondriów na wydajność mięśni szkieletowych u starszych mężczyzn; badanie pilotażowe

Wraz z wiekiem mięśnie szkieletowe stopniowo stają się mniejsze i słabsze, co powoduje ograniczenie mobilności i jakości życia. Aby zrozumieć i odwrócić ten negatywny proces, badacze muszą znaleźć nowe sposoby poprawy zdolności mięśni do wykonywania aktywności fizycznej. Istnieją pewne dowody na to, że suplementy mogą poprawić działanie mitochondriów, a badacze chcą bardziej szczegółowo zbadać ten pomysł, mierząc, jak działają mięśnie i reagują na ćwiczenia przed i po zażyciu suplementu. To da nam podstawowe informacje, których badacze będą potrzebować, aby sprawdzić, czy jest to przydatny pomysł.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cechą definiującą starzenie się jest utrata masy mięśniowej („sarkopenia”) i związana z tym słabość funkcjonalna („dynapenia”). Wspólną cechą dynapenii jest obniżona zawartość mitochondriów i zmniejszona funkcja metaboliczna, powodująca zmniejszoną wydolność tlenową, zwiększone odczuwanie wysiłku i upośledzone utlenianie lipidów (z wynikającą z tego nietolerancję glukozy). Trening fizyczny poprawia funkcje mitochondriów i mięśni w starzejących się populacjach, jednak takie adaptacje pozostają poniżej poziomu młodych odpowiedników, co sugeruje, że potrzebne są alternatywne podejścia. Badania przedkliniczne wykazały, że suplementacja diety prekursorami dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NAD+) przywraca biogenezę mitochondriów i zdolności oksydacyjne u starzejących się gryzoni i ludzi z cukrzycą. Nie wiadomo jednak, czy prekursory NAD+ odmładzają pojemność mitochondriów i ostatecznie funkcję mięśni u starszych ludzi. Ten projekt pilotażowy będzie zatem badał skuteczność suplementacji prekursorem NAD+ w zwiększaniu wydajności mięśni u normalnie aktywnych starszych mężczyzn, w połączeniu z badaniem mechanizmów molekularnych i metabolicznych regulujących reakcje fizjologiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • NIHR Exeter Clinical Research Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wiek między 65-75 lat
  • Wskaźnik masy ciała między 19-29
  • Brak czynnej choroby sercowo-naczyniowej lub metabolicznej
  • Brak czynnej choroby układu oddechowego
  • Brak aktualnych urazów układu mięśniowo-szkieletowego
  • Siedzący tryb życia (tj. nie angażuje się w forsowną, planową aktywność fizyczną)
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przyjmuje statynę lub NLPZ
  • Mieć aktualny wrzód trawienny
  • Mają jakiekolwiek zaburzenia czynności nerek
  • Mają znaną nadwrażliwość na Acipimox

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aktywny suplement doustny
Aktywny suplement będzie zawierał lek na receptę Acipimox (250 mg), prekursor kwasu nikotynowego, tradycyjnie stosowany do obniżania poziomu lipidów we krwi. Suplement będzie podawany 3 razy dziennie przez okres 14 dni.
Suplement doustny zawierający Acipimox 250 mg jako substancję czynną w postaci tabletek z zaślepioną etykietą.
Komparator placebo: suplement placebo
Suplement placebo będzie zawierał wyłącznie celulozę mikrokrystaliczną. Jest to obojętna substancja szeroko stosowana w wielu preparatach pigułek i tabletek. Jest to nierozpuszczalny błonnik i nie jest wchłaniany do krwioobiegu, dlatego jest mało prawdopodobne, aby powodował toksyczność po podaniu doustnym.
Suplement placebo będzie zawierał wyłącznie celulozę mikrokrystaliczną. Jest to obojętna substancja szeroko stosowana w wielu preparatach pigułek i tabletek. Jest to nierozpuszczalny błonnik i nie jest wchłaniany do krwioobiegu, dlatego jest mało prawdopodobne, aby powodował toksyczność po podaniu doustnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji mitochondriów
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 7, dzień 14
Mitochondria zostaną wyekstrahowane z próbek mięśni bezpośrednio po biopsji (biopsje pobrane na początku badania, dzień 7 i dzień 14) i przeanalizowane pod kątem zawartości, a następnie pod kątem oksydacyjnej funkcji oddechowej przy użyciu techniki konika morskiego oraz maksymalnego tempa produkcji trójfosforanu adenozyny (ATP).
Linia bazowa, dzień 7, dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekłe zmiany w nawykowych szybkościach syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, a następnie codziennie przez 14 dni
podstawowe próbki śliny, a następnie dzienne próbki śliny po doustnym spożyciu stabilnego izotopu tlenku deuteru (D2O lub „ciężka woda”) zostaną przeanalizowane metodą chromatografii gazowej, pirolizy i spektrometrii masowej stosunku izotopów.
Linia bazowa, a następnie codziennie przez 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Timothy Etheridge, PhD, University of Exeter

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R&D no 1608287

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj