Zvýšení mitochondriální funkce na výkon kosterního svalstva u starších mužů (Rejuvenate)
9. března 2020 aktualizováno: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Hodnocení účinků zvýšené mitochondriální funkce na výkonnost kosterního svalstva u starších mužů; pilotní studie
Jak lidé stárnou, kosterní svalstvo se postupně zmenšuje a slábne, což způsobuje sníženou pohyblivost a kvalitu života.
Aby výzkumníci pochopili a zvrátili tento negativní proces, musí najít nové způsoby, jak zlepšit schopnost svalů vykonávat fyzickou aktivitu.
Existují určité důkazy, že doplňky mohou zlepšit fungování mitochondrií a výzkumníci chtějí tuto myšlenku prozkoumat podrobněji měřením toho, jak svaly fungují a reagují na cvičení před a po užití doplňku.
To nám poskytne základní informace, které by vyšetřovatelé potřebovali, aby zjistili, zda je to užitečný nápad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Určujícím znakem stárnutí je ztráta svalové hmoty („sarkopenie“) a související funkční slabost („dynapenie“).
Společnou charakteristikou dynapenie je snížený obsah mitochondrií a metabolická funkce, což způsobuje sníženou aerobní kapacitu, zvýšené pocity námahy a zhoršenou oxidaci lipidů (s následnou intolerancí glukózy).
Cvičební trénink zlepšuje mitochondriální a svalovou funkci u stárnoucí populace, avšak tyto adaptace zůstávají pod úrovní adaptace mladých protějšků, což naznačuje, že jsou zapotřebí alternativní přístupy.
Předklinické studie ukazují, že suplementace stravy prekurzory nikotinamidadenindinukleotidu (NAD+) obnovuje mitochondriální biogenezi a oxidační kapacitu u stárnoucích hlodavců a diabetických lidí.
Není však známo, zda prekurzory NAD+ omlazují mitochondriální kapacitu a v konečném důsledku i svalovou funkci u starších lidí.
Tento pilotní projekt bude proto zkoumat účinnost suplementace prekurzorem NAD+ pro zvýšení svalového výkonu u normálně aktivních starších mužů v kombinaci se zkoumáním molekulárních a metabolických mechanismů regulujících fyziologické reakce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
- NIHR Exeter Clinical Research Facility
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 75 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Věk mezi 65-75 lety
- Index tělesné hmotnosti mezi 19-29
- Žádné aktivní kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění
- Žádné aktivní respirační onemocnění
- Bez aktuálních poranění pohybového aparátu
- Sedavý způsob života (tj. nevykonává namáhavou, plánovanou fyzickou aktivitu)
- Schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- V současné době užíváte statiny nebo NSAID
- Máte v současnosti peptický vřed
- Máte jakékoli poškození ledvin
- Máte známou přecitlivělost na Acipimox
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aktivní perorální doplněk
Aktivní doplněk bude obsahovat lék na předpis Acipimox (250 mg), prekurzor kyseliny nikotinové tradičně používaný ke snížení hladiny lipidů v krvi.
Doplněk bude podáván 3krát denně po dobu 14 dnů.
|
Perorální doplněk obsahující Acipimox 250 mg jako účinnou látku ve formě tablety se zaslepenou etiketou.
|
|
Komparátor placeba: placebo doplněk
Placebo doplněk bude obsahovat pouze mikrokrystalickou celulózu.
Jedná se o inertní látku široce používanou v mnoha formulacích pilulek a tablet.
Je to nerozpustná vláknina a nevstřebává se do krevního oběhu, proto je nepravděpodobné, že by způsobovala toxicitu při perorálním podání.
|
Placebo doplněk bude obsahovat pouze mikrokrystalickou celulózu.
Jedná se o inertní látku široce používanou v mnoha formulacích pilulek a tablet.
Je to nerozpustná vláknina a nevstřebává se do krevního oběhu, proto je nepravděpodobné, že by způsobovala toxicitu při perorálním podání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce mitochondrií
Časové okno: Výchozí stav, den 7, den 14
|
Mitochondrie budou extrahovány ze svalových vzorků bezprostředně po biopsii (biopsie odebrané jako výchozí, 7. a 14. den) a analyzovány na obsah a následně na oxidativní respirační funkci pomocí techniky Seahorse a maximální rychlosti produkce adenosintrifosfátu (ATP).
|
Výchozí stav, den 7, den 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronické změny v obvyklé rychlosti syntézy svalových proteinů
Časové okno: Základní a poté denně po dobu 14 dnů
|
základní vzorky slin a poté denní vzorky slin po orálním požití stabilního izotopu oxidu deuteria (D2O, neboli „těžká voda“) budou analyzovány hmotnostně-spektrometrickou analýzou poměru plynová chromatografie-pyrolýza-izotop.
|
Základní a poté denně po dobu 14 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Timothy Etheridge, PhD, University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
26. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R&D no 1608287
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .