Forøgelse af mitokondriel funktion på skeletmuskulatur hos ældre mænd (Rejuvenate)
9. marts 2020 opdateret af: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Vurdering af virkningerne af øget mitokondriel funktion på skeletmuskulaturens ydeevne hos ældre mænd; en pilotundersøgelse
Efterhånden som mennesker bliver ældre, bliver skeletmuskulaturen gradvist mindre og svagere, hvilket forårsager nedsat mobilitet og livskvalitet.
For at forstå og vende denne negative proces skal efterforskere finde nye måder at forbedre musklernes evne til at udføre fysisk aktivitet på.
Der er nogle beviser på, at kosttilskud kan forbedre, hvordan mitokondrierne fungerer, og efterforskere ønsker at udforske denne idé mere detaljeret ved at måle, hvordan musklerne fungerer og reagerer på træning før og efter at have taget tilskuddet.
Dette vil give os den grundlæggende information, efterforskere skal bruge for at se, om dette er en nyttig idé.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et afgørende træk ved aldring er tab af muskelmasse ('sarkopeni') og tilhørende funktionel svaghed ('dynapeni').
Et almindeligt kendetegn ved dynapeni er nedsat mitokondrieindhold og metabolisk funktion, hvilket forårsager nedsat aerob kapacitet, øget anstrengelsesfornemmelse og nedsat lipidoxidation (med deraf følgende glukoseintolerance).
Motionstræning forbedrer mitokondrie- og muskelfunktionen i aldrende befolkninger, men sådanne tilpasninger forbliver lavere end hos unge modparter, hvilket tyder på, at alternative tilgange er nødvendige.
Prækliniske undersøgelser viser, at kosttilskud med forstadier til nikotinamid-adenindinukleotid (NAD+) genopretter mitokondriel biogenese og oxidativ kapacitet hos aldrende gnavere og diabetikere.
Hvorvidt NAD+-prækursorer forynger mitokondriel kapacitet og i sidste ende muskelfunktion hos ældre mennesker er dog ukendt.
Dette pilotprojekt vil derfor undersøge effektiviteten af NAD+ precursor tilskud til at øge muskelpræstationer hos normalt aktive ældre mænd, kombineret med undersøgelse af de molekylære og metaboliske mekanismer, der regulerer fysiologiske responser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
- NIHR Exeter Clinical Research Facility
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 75 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Alder mellem 65-75 år
- Body mass index mellem 19-29
- Ingen aktiv kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
- Ingen aktiv luftvejssygdom
- Ingen aktuelle muskel- og skeletskader
- En stillesiddende livsstil (dvs. deltager ikke i anstrengende, planlagt fysisk aktivitet)
- Evnen til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket et statinlægemiddel eller NSAID'er
- Har et aktuelt mavesår
- Har nogen nyrefunktionsnedsættelse
- Har en kendt overfølsomhed over for Acipimox
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aktivt oralt tilskud
Det aktive tilskud vil indeholde det receptpligtige lægemiddel Acipimox (250 mg), en nikotinsyreprækursor, der traditionelt bruges til at sænke blodlipidniveauet.
Tillægget vil blive administreret 3 gange dagligt i en 14 dages periode.
|
Oralt tilskud indeholdende Acipimox 250 mg som den aktive ingrediens i tabletform med blindet etiket.
|
|
Placebo komparator: placebotilskud
Placebo-tilskuddet vil kun indeholde mikrokrystallinsk cellulose.
Dette er et inert stof, der er meget udbredt i mange pille- og tabletformuleringer.
Det er en uopløselig fiber og absorberes ikke i blodbanen, og det er derfor usandsynligt, at det forårsager toksicitet, når det tages oralt.
|
Placebo-tilskuddet vil kun indeholde mikrokrystallinsk cellulose.
Dette er et inert stof, der er meget udbredt i mange pille- og tabletformuleringer.
Det er en uopløselig fiber og absorberes ikke i blodbanen, og det er derfor usandsynligt, at det forårsager toksicitet, når det tages oralt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mitokondriel funktion
Tidsramme: Baseline, dag 7, dag 14
|
Mitokondrier vil blive ekstraheret fra muskelprøver umiddelbart efter biopsi (biopsier taget baseline, dag 7 og dag 14) og analyseret for indhold og efterfølgende for oxidativ åndedrætsfunktion ved hjælp af Seahorse-teknikken og maksimale hastigheder af adenosintriphosphat (ATP) produktion.
|
Baseline, dag 7, dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroniske ændringer i sædvanlige muskelproteinsyntesehastigheder
Tidsramme: Baseline og derefter dagligt i 14 dage
|
baseline spytprøver derefter daglige spytprøver efter oral indtagelse af den stabile isotop deuteriumoxid (D2O eller 'tungt vand') vil blive analyseret ved gaskromatografi-pyrolyse-isotopforhold massespektrometri analyse.
|
Baseline og derefter dagligt i 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Timothy Etheridge, PhD, University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2016
Først opslået (Skøn)
7. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2020
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R&D no 1608287
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .