초기 T2DM 환자 37명에서 폐기능과 신내 혈류역학의 상관관계
목적: 본 연구의 주요 목표는 당뇨병성 신장 질환(DKD)이 없는 제2형 당뇨병(T2DM) 환자에서 폐기능 및 신장내 혈역학의 초기 변화를 연구한 다음 폐기능과 신장 혈역학의 상관관계를 연구하는 것이었습니다.
방법: DKD가 없는 제2형 당뇨병 환자 37명(당뇨병군)과 건강한 사람 33명(대조군)을 선정하여 폐기능 및 신장내 혈류역학의 초기 변화를 조사한 후 제2형 당뇨병 환자의 폐기능과 신장 혈류의 상관관계를 조사하였다. 정상적인 신장 기능을 가지고 있습니다. 1차 종료점은 폐 기능 매개변수(VC%, FVC%, FEV1%, PEF%, MVV%, TLC%, FEV1/FVC%, DLCO% 및 DLCO/VA%)였습니다. 2차 종점은 양측 소엽간 신장 동맥의 신장내 혈역학(양측 신장 RI)이었다. 3차 종료점은 생화학적 변수였습니다: 혈중 지방(TC, HDL-C, LDL-C 및 TG), 신장 기능 매개변수(BUN, Cr 및 GFR); 또한, 알부민 배출율(AER), 소변 알부민/크레아티닌 비율(UACR)을 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1) American Diabetes Association의 지침에 따라 T2DM으로 진단된 환자; 2) 2주 이내 흡연력, 폐질환, 감기, 폐감염이 없는 자 3) 간병증, 신증, 고요산혈증, 위장관 질환이 없었으며; 4) 순응도가 높고 정기적인 평가를 위해 병원을 방문할 수 있는 가능성이 있습니다.
제외 기준:
1) T1DM, 임신 및 수유; 2) 신장 기능 부전; 3) 저간증; 4) 인슐린 치료를 통한 집중 치료; 5) DKD와 고혈압을 동반한 환자(항고혈압제를 사용함); 6) 요로 결석증, 요로 감염, 신장 낭종(직경 > 3cm)과 같이 혈역학에 영향을 미칠 수 있는 다른 신장 질환이 있는 환자 7) 심부전; 8) 콜레스테롤 저하제는 혈중 지방을 조절할 수 없습니다. 및 9) 연구 전 3개월 이내에 전신 주사된 글루코코르티코이드의 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
당뇨병 그룹
DKD가 없는 T2DM 성인(당뇨병 그룹) 37명
|
DKD가 없는 T2DM
|
|
대조군
건강한 성인 33명(대조군)
|
DKD가 없는 T2DM
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강한 사람과 T2DM 환자의 폐기능(활량계 사용) 및 두 그룹 간의 차이 비교
기간: 일주일
|
폐 기능 매개변수에는 VC%, FVC%, FEV1%, PEF%, MVV%, TLC%, FEV1/FVC%, DLCO% 및 DLCO/VA%가 포함됩니다.
|
일주일
|
|
건강한 사람과 T2DM 환자의 양측 신장 RI(CDI 사용) 및 두 그룹 간의 차이점 비교
기간: 일주일
|
도플러 저항 지수(RI) [(최대 수축기 속도, PSV - 최고 확장기 말기 속도, PED)/최대 수축기 속도, PSV
|
일주일
|
|
DKD가 없는 T2DM 환자 37명에서 폐기능과 신장 혈류역학의 상관관계
기간: 2주
|
2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
건강한 사람과 T2DM 환자의 혈중 지방(TC, HDL-C, LDL-C 및 TG) 및 두 그룹 간의 차이 비교
기간: 3주
|
3주
|
|
건강한 사람과 T2DM 환자의 신장 기능 매개변수(BUN, Cr) 및 두 그룹 간의 차이 비교
기간: 3주
|
3주
|
|
건강한 사람과 T2DM 환자의 알부민 배출율(AER), 요중 알부민/크레아티닌 비율(UACR) 및 두 그룹 간의 차이 비교
기간: 3주
|
3주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .