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La corrélation entre la fonction pulmonaire et l'hémodynamique intrarénale chez 37 patients atteints de DT2 au début de la période

8 juin 2016 mis à jour par: Jin-song Kuang, Fourth People's Hospital of Shenyang

Objectif : L'objectif principal de cette étude était de rechercher les changements précoces de la fonction pulmonaire et de l'hémodynamique intrarénale, puis de rechercher la corrélation entre la fonction pulmonaire et l'hémodynamique rénale chez les patients diabétiques de type 2 (T2DM) sans maladie rénale diabétique (DKD).

Méthode : 37 patients DT2 (groupe diabétique) sans DKD et 33 personnes en bonne santé (groupe témoin) ont été choisis pour rechercher les changements précoces de la fonction pulmonaire et de l'hémodynamique intrarénale, puis rechercher la corrélation entre la fonction pulmonaire et le débit sanguin rénal chez les patients DT2, tous ayant une fonction rénale normale. Les principaux critères d'évaluation étaient les paramètres de la fonction pulmonaire (VC %, FVC %, FEV1 %, PEF %, MVV %, TLC %, FEV1/FVC %, DLCO % et DLCO/VA %) ; les critères d'évaluation secondaires étaient l'hémodynamique intrarénale (RI rénale bilatérale) dans les artères rénales interlobulaires bilatérales ont été évaluées à l'aide ; les critères d'évaluation tertiaires étaient les variables biochimiques : graisses sanguines (TC, HDL-C, LDL-C et TG), paramètres de la fonction rénale (BUN, Cr et GFR) ; en outre, le taux d'excrétion d'albumine (AER) et le rapport albumine/créatinine urinaire (UACR) ont été mesurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fonction pulmonaire a été mesurée par un spiromètre qui a été fourni par Jaska Corporation au Japon, numéro de modèle : HI-101 ; Les RI ont été mesurés par le scanner Logiq 400 MD Pro Series (GE Medical Systems, Milwaukee, WI) à l'aide d'un transducteur à réseau vectoriel de 3,5 à 4 MHz

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons sélectionné 42 patients atteints de DT2 (24 hommes, 18 femmes) sans DKD comme groupe diabétique et 38 personnes en bonne santé (21 hommes, 17 femmes) comme groupe témoin de la clinique ambulatoire pour diabétiques de Shenyang, le quatrième hôpital du peuple, mais seulement 37 patients (21 hommes, 16 femmes) dans le groupe diabétique et 33 personnes en bonne santé (18 hommes, 15 femmes) peuvent être recherchées dans notre étude, tous les participants étaient des Hans chinois.

La description

Critère d'intégration:

1) Les patients ont reçu un diagnostic de DT2 selon les directives de l'American Diabetes Association ; 2) Aucun antécédent de tabagisme, de maladie pulmonaire, de rhume ou d'infection pulmonaire dans les quinze jours ; 3) n'avait pas d'hépatopathie, de néphropathie, d'hyperuricémie et de maladie gastro-intestinale ; et 4) susceptibles d'avoir une bonne observance et capables de visiter notre hôpital pour des évaluations périodiques.

Critère d'exclusion:

1) DT1, gestation et lactation ; 2) Insuffisance rénale ; 3) Hypohépatie ; 4) Soins intensifs avec traitement à l'insuline ; 5) Les patients combinés avec DKD et hypertension (des médicaments antihypertenseurs ont été utilisés); 6) Patients atteints d'autres affections rénales susceptibles d'affecter l'hémodynamique, telles que lithiase urinaire, infection urinaire et kyste rénal (diamètre > 3 cm) ; 7) Insuffisance cardiaque ; 8) Les médicaments hypocholestérolémiants ne peuvent pas contrôler les graisses sanguines ; et 9) Utilisation de glucocorticoïdes injectés par voie systémique dans les 3 mois précédant notre étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Diabète
37 adultes DT2 (groupe diabétique) sans DKD
Autre: DT2
T2DM sans DKD
Groupe de contrôle
33 adultes en bonne santé (groupe témoin)
Autre: DT2
T2DM sans DKD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fonction pulmonaire (à l'aide d'un spiromètre) chez les personnes en bonne santé et les patients atteints de DT2 et comparaison des différences entre les deux groupes
Délai: une semaine
les paramètres de la fonction pulmonaire incluent : VC %, FVC %, FEV1 %, PEF %, MVV %, TLC %, FEV1/FVC %, DLCO % et DLCO/VA %
une semaine
L'IR rénale bilatérale (utilisant CDI) chez les personnes en bonne santé et les patients atteints de DT2 et comparant les différences entre les deux groupes
Délai: une semaine
L'indice de résistance Doppler (RI) [(vitesse systolique de pointe, PSV - vitesse diastolique de fin de pointe, PED)/vitesse systolique de pointe, PSV
une semaine
La corrélation entre la fonction pulmonaire et l'hémodynamique rénale chez 37 patients DT2 sans DKD
Délai: deux semaines
deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Graisses sanguines (TC, HDL-C, LDL-C et TG) chez les personnes en bonne santé et les patients atteints de DT2 et comparaison des différences entre les deux groupes
Délai: Trois semaines
Trois semaines
Paramètres de la fonction rénale (BUN, Cr) chez les personnes en bonne santé et les patients atteints de DT2 et comparaison des différences entre les deux groupes
Délai: Trois semaines
Trois semaines
Le taux d'excrétion d'albumine (AER), le rapport albumine/créatinine urinaire (UACR) chez les personnes en bonne santé et les patients atteints de DT2 et la comparaison des différences entre les deux groupes
Délai: Trois semaines
Trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fourth People's Hospital of Shenyang

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2016

Première publication (Estimation)

14 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20150908

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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