Keuhkotoiminnan ja intrarenaalisen hemodynamiikan välinen korrelaatio 37 T2DM-potilaalla alkuvaiheessa
Tavoite: Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia keuhkojen toiminnan ja munuaistensisäisen hemodynamiikan varhaisia muutoksia ja sitten keuhkojen toiminnan ja munuaisten hemodynamiikan välistä korrelaatiota tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastavilla potilailla, joilla ei ole diabeettista munuaistautia (DKD).
Menetelmä: 37 T2DM-potilasta (diabetesryhmä) ilman DKD:tä ja 33 tervettä henkilöä (verrokkiryhmä) valittiin tutkimaan varhaisia muutoksia keuhkojen toiminnassa ja munuaistensisäisessä hemodynamiikassa, sitten tutkimaan keuhkojen toiminnan ja munuaisten verenvirtauksen välistä korrelaatiota T2DM-potilailla. joilla on normaali munuaisten toiminta. Ensisijaiset päätetapahtumat olivat keuhkojen toimintaparametrit (VC%, FVC%, FEV1%, PEF%, MVV%, TLC%, FEV1/FVC%, DLCO% ja DLCO/VA%); toissijaiset päätepisteet olivat intrarenaalinen hemodynaaminen (kahdenpuoleinen munuaisen RI) kahdenvälisissä lobulaarisissa munuaisvaltimoissa arvioitiin käyttämällä; tertiääriset päätepisteet olivat biokemialliset muuttujat: veren rasva (TC, HDL-C, LDL-C ja TG), munuaisten toimintaparametrit (BUN, Cr ja GFR); lisäksi mitattiin albumiinin erittymisnopeus (AER) ja virtsan albumiini/kreatiniinisuhde (UACR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Potilailla diagnosoitiin T2DM American Diabetes Associationin ohjeiden mukaisesti; 2) Ei tupakointia, keuhkosairaus, vilustuminen tai keuhkotulehdus kahden viikon sisällä; 3) hänellä ei ollut hepatopatiaa, nefropatiaa, hyperurikemiaa eikä maha-suolikanavan sairautta; ja 4) Todennäköisesti noudattaa hyvin ja hän voi käydä sairaalassamme määräaikaisissa arvioinneissa.
Poissulkemiskriteerit:
1) T1DM, raskaus ja imetys; 2) munuaisten vajaatoiminta; 3) hypohepatia; 4) Tehohoito insuliinihoidolla; 5) Potilaat, joilla oli yhdistelmä DKD:tä ja verenpainetautia (käytettiin verenpainetta alentavia lääkkeitä); 6) Potilaat, joilla on muita munuaissairauksia, jotka voivat vaikuttaa hemodynamiikkaan, kuten virtsakivitauti, virtsatietulehdus ja munuaiskysta (halkaisija > 3 cm); 7) sydämen vajaatoiminta; 8) Kolesterolia alentavat lääkkeet eivät pysty hallitsemaan veren rasvaa; ja 9) systeemisesti injektoitujen glukokortikoidien käyttö 3 kuukauden sisällä ennen tutkimustamme.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabetes ryhmä
37 T2DM-aikuista (diabetesryhmä) ilman DKD:tä
|
T2DM ilman DKD:tä
|
|
Kontrolliryhmä
33 tervettä aikuista (kontrolliryhmä)
|
T2DM ilman DKD:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta (käyttämällä spirometriä) terveillä ihmisillä ja T2DM-potilailla ja vertaamalla näiden kahden ryhmän välisiä eroja
Aikaikkuna: yksi viikko
|
keuhkojen toimintaparametreja ovat: VC%, FVC%, FEV1%, PEF%, MVV%, TLC%, FEV1/FVC%, DLCO% ja DLCO/VA%
|
yksi viikko
|
|
Kahdenvälinen munuaisten RI (käyttäen CDI:tä) terveillä ihmisillä ja T2DM-potilailla ja vertaa näiden kahden ryhmän välisiä eroja
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Doppler-resistenssiindeksi (RI) [(systolinen huippunopeus, PSV - huippudiastolinen nopeus, PED)/ systolisen huippunopeus, PSV
|
yksi viikko
|
|
Keuhkojen toiminnan ja munuaisten hemodynamiikan välinen korrelaatio 37 T2DM-potilaalla ilman DKD:tä
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren rasvat (TC, HDL-C, LDL-C ja TG) terveillä ihmisillä ja T2DM-potilailla ja vertaamalla näiden kahden ryhmän välisiä eroja
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Kolme viikkoa
|
|
Munuaisten toimintaparametrit (BUN, Cr) terveillä ihmisillä ja T2DM-potilailla ja näiden kahden ryhmän välisten erojen vertailu
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Kolme viikkoa
|
|
Albumiinin erittymisnopeus (AER), virtsan albumiini/kreatiniinisuhde (UACR) terveillä ihmisillä ja T2DM-potilailla sekä näiden kahden ryhmän välisten erojen vertailu
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20150908
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .