La correlación entre la función pulmonar y la hemodinámica intrarrenal en 37 pacientes con DM2 en el período temprano
Objetivo: El objetivo principal de este estudio fue investigar los cambios tempranos en la función pulmonar y la hemodinámica intrarrenal, luego investigar la correlación entre la función pulmonar y la hemodinámica renal en pacientes con diabetes tipo 2 (DM2) sin enfermedad renal diabética (ND).
Método: Se eligieron 37 pacientes con DM2 (grupo de diabetes) sin ND y 33 personas sanas (grupo control) para investigar cambios tempranos en la función pulmonar y la hemodinámica intrarrenal, luego investigar la correlación entre la función pulmonar y el flujo sanguíneo renal en pacientes con DM2, todos tener una función renal normal. Los puntos finales primarios fueron los parámetros de función pulmonar (VC%, FVC%, FEV1%, PEF%, MVV%, TLC%, FEV1/FVC%, DLCO% y DLCO/VA%); los criterios de valoración secundarios fueron la hemodinámica intrarrenal (RI renal bilateral) en arterias renales interlobulillares bilaterales mediante; los puntos finales terciarios fueron las variables bioquímicas: grasa en sangre (CT, HDL-C, LDL-C y TG), parámetros de función renal (BUN, Cr y GFR); además, se midió la tasa de excreción de albúmina (AER), la relación albúmina/creatinina urinaria (UACR).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Los pacientes fueron diagnosticados con DM2 según las guías de la Asociación Americana de Diabetes; 2) Sin antecedentes de tabaquismo, enfermedad pulmonar, resfriado ni infección pulmonar en quince días; 3) No tener hepatopatía, nefropatía, hiperuricemia y enfermedad gastrointestinal; y 4) Es probable que tenga un buen cumplimiento y pueda visitar nuestro hospital para evaluaciones periódicas.
Criterio de exclusión:
1) DM1, gestación y lactancia; 2) insuficiencia renal; 3) hipohepatia; 4) Cuidados intensivos con tratamiento con insulina; 5) Los pacientes combinados con DKD e hipertensión (se utilizaron fármacos antihipertensivos); 6) Pacientes con otras condiciones renales que puedan afectar la hemodinámica, como urolitiasis, infección urinaria y quiste renal (diámetro > 3 cm); 7) Insuficiencia cardíaca; 8) Los medicamentos para reducir el colesterol no pueden controlar la grasa en la sangre; y 9) Uso de glucocorticoides inyectados sistémicamente dentro de los 3 meses anteriores a nuestro estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de diabetes
37 adultos con DM2 (grupo de diabetes) sin ND
|
DM2 sin DKD
|
|
Grupo de control
33 adultos sanos (grupo de control)
|
DM2 sin DKD
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La función pulmonar (usando espirómetro) en personas sanas y pacientes con DM2 y comparando las diferencias entre los dos grupos
Periodo de tiempo: una semana
|
Los parámetros de la función pulmonar incluyen: VC%, FVC%, FEV1%, PEF%, MVV%, TLC%, FEV1/FVC%, DLCO% y DLCO/VA%
|
una semana
|
|
La RI renal bilateral (utilizando CDI) en personas sanas y pacientes con DM2 y comparando las diferencias entre los dos grupos
Periodo de tiempo: una semana
|
El índice de resistencia Doppler (RI) [(velocidad sistólica máxima, PSV - velocidad diastólica final máxima, PED)/velocidad sistólica máxima, PSV
|
una semana
|
|
La correlación entre la función pulmonar y la hemodinámica renal en 37 pacientes con DM2 sin ND
Periodo de tiempo: dos semanas
|
dos semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Grasa en sangre (TC, HDL-C, LDL-C y TG) en personas sanas y pacientes con DM2 y comparación de las diferencias entre los dos grupos
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
Tres semanas
|
|
Parámetros de función renal (BUN, Cr) en personas sanas y pacientes con DM2 y comparación de las diferencias entre los dos grupos
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
Tres semanas
|
|
La tasa de excreción de albúmina (AER), la relación albúmina/creatinina urinaria (UACR) en personas sanas y pacientes con DM2 y comparación de las diferencias entre los dos grupos
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
Tres semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20150908
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2
-
AstraZenecaReclutamiento
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aún no reclutandoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)
-
University of ZambiaUniversity Teaching Hospital, Lusaka, ZambiaAún no reclutandoDiabetes Mellitus Tipo 2 Sin Complicaciones
-
Zhongda HospitalReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.ReclutamientoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActivo, no reclutandoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
-
PegBio Co., Ltd.TerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
-
Oramed, Ltd.IntegriumTerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Estados Unidos