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Die Korrelation zwischen der Lungenfunktion und der intrarenalen Hämodynamik bei 37 T2DM-Patienten in der Frühphase

8. Juni 2016 aktualisiert von: Jin-song Kuang, Fourth People's Hospital of Shenyang

Ziel: Das Hauptziel dieser Studie war die Erforschung der frühen Veränderungen der Lungenfunktion und der intrarenalen Hämodynamik, dann die Erforschung der Korrelation zwischen der Lungenfunktion und der renalen Hämodynamik bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DM) ohne diabetische Nierenerkrankung (DKD).

Methode: 37 T2DM-Patienten (Diabetesgruppe) ohne DKD und 33 gesunde Personen (Kontrollgruppe) wurden ausgewählt, um frühe Veränderungen der Lungenfunktion und der intrarenalen Hämodynamik zu untersuchen und dann die Korrelation zwischen der Lungenfunktion und dem renalen Blutfluss bei T2DM-Patienten zu untersuchen mit normaler Nierenfunktion. Die primären Endpunkte waren die Lungenfunktionsparameter (VC %, FVC %, FEV1 %, PEF %, MVV %, TLC %, FEV1/FVC %, DLCO % und DLCO/VA %); die sekundären Endpunkte waren die intrarenale Hämodynamik (bilateraler Nieren-RI) in bilateralen interlobulären Nierenarterien, die unter Verwendung bewertet wurden; die tertiären Endpunkte waren die biochemischen Variablen: Blutfett (TC, HDL-C, LDL-C und TG), Nierenfunktionsparameter (BUN, Cr und GFR); zusätzlich wurden die Albumin-Ausscheidungsrate (AER), das Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin (UACR) gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Lungenfunktion wurde mit einem Spirometer gemessen, das von Jaska Corporation in Japan bereitgestellt wurde, Modellnummer: HI-101; Der RI wurde mit einem Scanner der Serie Logiq 400 MD Pro (GE Medical Systems, Milwaukee, WI) unter Verwendung eines 3,5-4 MHz Vektorarray-Wandlers gemessen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir haben 42 T2DM-Patienten (24 Männer, 18 Frauen) ohne DKD als Diabetesgruppe und 38 gesunde Menschen (21 Männer, 17 Frauen) als Kontrollgruppe aus der diabetischen Ambulanz in Shenyang, dem Vierten Krankenhaus der Menschen, ausgewählt, aber nur 37 Patienten (21 Männer, 16 Frauen) in der Diabetes-Gruppe und 33 Gesunde (18 Männer, 15 Frauen) in unserer Studie untersucht werden, alle Teilnehmer waren der Chinese Hans.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) Bei den Patienten wurde T2DM gemäß den Richtlinien der American Diabetes Association diagnostiziert; 2) Kein Rauchen in der Vorgeschichte, Lungenerkrankung, Erkältung oder Lungeninfektion innerhalb von zwei Wochen; 3) Hatte keine Hepatopathie, Nephropathie, Hyperurikämie und Magen-Darm-Erkrankung; und 4) wahrscheinlich eine gute Compliance haben und in der Lage sein, unser Krankenhaus für regelmäßige Untersuchungen zu besuchen.

Ausschlusskriterien:

1) T1DM, Schwangerschaft und Laktation; 2) Niereninsuffizienz; 3) Hypohepatie; 4) Intensivpflege mit Insulinbehandlung; 5) Die Patienten mit DKD und Bluthochdruck (Antihypertensiva wurden verwendet); 6) Patienten mit anderen Nierenerkrankungen, die die Hämodynamik beeinträchtigen könnten, wie Urolithiasis, Harnwegsinfektion und Nierenzyste (Durchmesser > 3 cm); 7) Herzinsuffizienz; 8) Cholesterinsenker können die Blutfettwerte nicht kontrollieren; und 9) Verwendung von systemisch injizierten Glucocorticoiden innerhalb von 3 Monaten vor unserer Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Diabetes
37 T2DM-Erwachsene (Diabetesgruppe) ohne DKD
Sonstiges: T2DM
T2DM ohne DKD
Kontrollgruppe
33 gesunde Erwachsene (Kontrollgruppe)
Sonstiges: T2DM
T2DM ohne DKD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Lungenfunktion (mit Spirometer) bei gesunden Menschen und T2DM-Patienten und Vergleich der Unterschiede zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: eine Woche
Zu den Lungenfunktionsparametern gehören: VC %, FVC %, FEV1 %, PEF %, MVV %, TLC %, FEV1/FVC %, DLCO % und DLCO/VA %
eine Woche
Der bilaterale Nieren-RI (unter Verwendung von CDI) bei gesunden Menschen und T2DM-Patienten und Vergleich der Unterschiede zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: eine Woche
Der Doppler-Widerstandsindex (RI) [(Peak Systolic Velocity, PSV – Peak End Diastolic Velocity, PED)/Peak Systolic Velocity, PSV
eine Woche
Die Korrelation zwischen der Lungenfunktion und der renalen Hämodynamik bei 37 T2DM-Patienten ohne DKD
Zeitfenster: zwei Wochen
zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutfett (TC, HDL-C, LDL-C und TG) bei gesunden Menschen und T2DM-Patienten und Vergleich der Unterschiede zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Drei Wochen
Drei Wochen
Nierenfunktionsparameter (BUN, Cr) bei gesunden Menschen und T2DM-Patienten und Vergleich der Unterschiede zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Drei Wochen
Drei Wochen
Die Albumin-Ausscheidungsrate (AER), das Urin-Albumin/Kreatinin-Verhältnis (UACR) bei gesunden Menschen und T2DM-Patienten und Vergleich der Unterschiede zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Drei Wochen
Drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Fourth People's Hospital of Shenyang

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20150908

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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