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La correlazione tra la funzione polmonare e l'emodinamica intrarenale in 37 pazienti con T2DM nel primo periodo

8 giugno 2016 aggiornato da: Jin-song Kuang, Fourth People's Hospital of Shenyang

Obiettivo: L'obiettivo principale di questo studio era ricercare i primi cambiamenti nella funzione polmonare e nell'emodinamica intrarenale, quindi ricercare la correlazione tra la funzione polmonare e l'emodinamica renale nei pazienti con diabete di tipo 2 (T2DM) senza malattia renale diabetica (DKD).

Metodo: 37 pazienti con T2DM (gruppo diabetico) senza DKD e 33 persone sane (gruppo di controllo) sono stati scelti per ricercare i primi cambiamenti nella funzione polmonare e nell'emodinamica intrarenale, quindi ricercare la correlazione tra la funzione polmonare e il flusso sanguigno renale nei pazienti con T2DM, tutti avere una funzione renale normale. Gli endpoint primari erano i parametri di funzionalità polmonare (VC%, FVC%, FEV1%, PEF%, MVV%, TLC%, FEV1/FVC%, DLCO% e DLCO/VA%); gli endpoint secondari erano l'emodinamica intrarenale (RI renale bilaterale) nelle arterie renali interlobulari bilaterali sono stati valutati utilizzando; gli endpoint terziari erano le variabili biochimiche: grasso nel sangue (TC, HDL-C, LDL-C e TG), parametri di funzionalità renale (BUN, Cr e GFR); inoltre, sono stati misurati il ​​tasso di escrezione dell'albumina (AER) e il rapporto albumina/creatinina urinaria (UACR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La funzione polmonare è stata misurata mediante spirometro fornito da Jaska Corporation in Giappone, numero di modello: HI-101; L'IR è stato misurato dallo scanner Logiq 400 MD Pro Series (GE Medical Systems, Milwaukee, WI) utilizzando un trasduttore vector array da 3,5-4 MHz

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo selezionato 42 pazienti con T2DM (24 maschi, 18 femmine) senza DKD come gruppo diabetico e 38 persone sane (21 maschi, 17 femmine) come gruppo di controllo dalla clinica ambulatoriale diabetica di Shenyang, il quarto ospedale del popolo, ma solo 37 pazienti (21 maschi, 16 femmine) nel gruppo del diabete e 33 persone sane (18 maschi, 15 femmine) possono essere ricercate nel nostro studio, tutti i partecipanti erano gli Hans cinesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) I pazienti sono stati diagnosticati con T2DM secondo le linee guida dell'American Diabetes Association; 2) Nessuna storia di fumo, malattia polmonare, raffreddore o infezione polmonare entro due settimane; 3) non presentava epatopatia, nefropatia, iperuricemia e malattie gastrointestinali; e 4) Probabilità di avere una buona compliance e in grado di visitare il nostro ospedale per valutazioni periodiche.

Criteri di esclusione:

1) DMT1, gestazione e allattamento; 2) Insufficienza renale; 3) Ipoepatia; 4) Terapia intensiva con terapia insulinica; 5) I pazienti associati a DKD e ipertensione (sono stati utilizzati farmaci antipertensivi); 6) Pazienti con altre condizioni renali che potrebbero influenzare l'emodinamica, come urolitiasi, infezione urinaria e cisti renale (diametro > 3 cm); 7) Insufficienza cardiaca; 8) I farmaci ipocolesterolemizzanti non possono controllare il grasso nel sangue; e 9) Uso di glucocorticoidi iniettati per via sistemica entro 3 mesi prima del nostro studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Diabete
37 adulti T2DM (gruppo diabete) senza DKD
Altro: T2DM
T2DM senza DKD
Gruppo di controllo
33 adulti sani (gruppo di controllo)
Altro: T2DM
T2DM senza DKD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La funzione polmonare (utilizzando lo spirometro) nelle persone sane e nei pazienti con T2DM e confronto delle differenze tra i due gruppi
Lasso di tempo: una settimana
i parametri di funzionalità polmonare includono: VC%, FVC%, FEV1%, PEF%, MVV%, TLC%, FEV1/FVC%, DLCO% e DLCO/VA%
una settimana
Il RI renale bilaterale (usando CDI) in persone sane e pazienti con T2DM e confrontando le differenze tra i due gruppi
Lasso di tempo: una settimana
L'indice di resistenza Doppler (RI) [(velocità sistolica di picco, PSV - velocità diastolica di picco, PED)/velocità sistolica di picco, PSV
una settimana
La correlazione tra la funzione polmonare e l'emodinamica renale in 37 pazienti con T2DM senza DKD
Lasso di tempo: due settimane
due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Grassi nel sangue (TC, HDL-C, LDL-C e TG) nelle persone sane e nei pazienti con T2DM e confronto delle differenze tra i due gruppi
Lasso di tempo: Tre settimane
Tre settimane
Parametri della funzionalità renale (BUN, Cr) nelle persone sane e nei pazienti con T2DM e confronto delle differenze tra i due gruppi
Lasso di tempo: Tre settimane
Tre settimane
Il tasso di escrezione di albumina (AER), il rapporto albumina/creatinina urinaria (UACR) nelle persone sane e nei pazienti con T2DM e il confronto delle differenze tra i due gruppi
Lasso di tempo: Tre settimane
Tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fourth People's Hospital of Shenyang

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20150908

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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