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Serum Sphingolipidomic Analyses in Healthy, Diabetic and Prediabetic Subjects

Comparison of Serum Sphingolipidomic Analyses in Healthy, Pre-diabetic and Diabetic Subjects

This study is designed to compare the serum sphingolipidomic analyses in healthy, pre-diabetic and diabetic subjects. age, sex and BMI are matched among these three groups. As ceramide, sphingosine, sphingosine-1-phosphate and sphinganine are involved in inflammation, immunity and cancer, investigators proposed a hypothesis that sphingosine-1-phosphate and other sphingolipids may be associated with the progress of type 2 diabetes. sphingolipids may be a biomarker for diabetes.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

The first purpose of this study is to determine whether serum sphingolipid metabolites associate significantly with the weight among type 2 diabetes. 60 patients with diagnosed type 2 diabetes will be recruited. The serum concentrations of sphingolipid metabolites of 20 type 2 diabetic patients with obesity will be compared to age- and sex-matched series of 40 type 2 patients without obesity.

The second purpose of this study is to determine whether serum sphingolipid metabolites associate significantly with the process and severity of type 2 diabetes. The serum concentrations of sphingolipid metabolites of 20 subjects with type 2 diabetes will be compared to age-, sex- and BMI-matched series of healthy and pre-diabetic subjects. Investigators speculate that the serum concentration of sphingolipid metabolites are positively related with the progression of diabetes. In order to discover why serum sphingolipid metabolites correlates with the progression of diabetes, detailed information on HbA1c, duration of diabetes history and insulin resistance defined by homeostatic model assessment (HOMA-IR) will be analysed. These three parameters may affect the serum concentrations of sphingolipid metabolites.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

subjects undergoing oral glucose tolerance test and hospitalized type 2 diabetic patients in the Dpartment of Endocrinology in the First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong Unversity are collected.

healthy subjects undergoing routine physical exam in the department of medical examination center, First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong Unversity are recruited

설명

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of diabetes mellitus, type 2
  • clinical diagnosis of prediabetic status
  • older than 18 and younger than 90 years-old
  • clinical diagnosis of insulin-resistance
  • clinical diagnosis of newly onset of diabetes mellitus, type 2
  • those who are willing to participate in the trial and sign the consent form

Exclusion Criteria:

  • any cardiovascular disease (myocardial infarction, heart failure, cerebrovascular accident)
  • missing information of BMI
  • sever liver, kidney dysfunction
  • sever pancreatitis or those who received pancreatectomy
  • on medications of hormone, immunosuppressive therapy or drugs that may affect the bioactivity or concentration of sphingolipids (e.g. asprin )
  • patients on pregnancy
  • sever systematic diseases including carcinoma, mental disorder, sever anemia et al.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
serum sphingolipid metabolites in healthy subjects
Healthy subjects are classified according to BMI into three subgroups: healthy normal weight subjects, healthy overweight subjects and healthy subjects with obesity. Age and sex are matched among three subgroups. serum sphingolipid metabolites including sphingosine-1-phosphate will be compared.
serum sphingolipid metabolites in diabetic subjects
Diagnosed diabetic patients are divided into three subgroups: diabetic patients with normal weight, overweight and obesity. age and sex are matched.
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
다른 이름들:
  • insulin-resistance
serum sphingolipid metabolites in the progression of diabetes
serum sphingolipid metabolites are compared among three age-, sex- and body mass index-matched subgroups: healthy subjects, subjects with pre-diabetes, subjects with diabetes
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
다른 이름들:
  • insulin-resistance
serum sphingolipid metabolites and HbA1c
diabetic subjects are divided by HbA1c level. the cut-offs are 7% and 9%. serum sphingolipid metabolites will be tested among diabetic patients with HbA1c <7%, 7%-9% and >9%
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
다른 이름들:
  • insulin-resistance
serum sphingolipid metabolites in insulin-resistant subjects
comparison of serum sphingolipid metabolites in newly diagnosed insulin-resistant subjects and age-, sex- and BMI-matched healthy controls.
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
다른 이름들:
  • insulin-resistance

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
serum concentration of sphingosine-1-phosphate, micromol per liter
기간: Nov, 2016
Nov, 2016

2차 결과 측정

결과 측정
기간
serum concentration of sphingosine, micromol per liter
기간: Nov, 2016
Nov, 2016
serum concentration of sphinganine-1-phosphate, micromol per liter
기간: Nov, 2016
Nov, 2016
serum concentration of sphinganine, micromol per liter
기간: Nov, 2016
Nov, 2016
serum concentration of ceramide, micromol per liter
기간: Nov, 2016
Nov, 2016

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jing Sui, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KYLLSL201312701
  • 13040470432 (기타 보조금/기금 번호: Chinese Medical Association)
  • 2013YK20 (기타 보조금/기금 번호: The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University)

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