Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serum Sphingolipidomic Analyses in Healthy, Diabetic and Prediabetic Subjects

torstai 7. heinäkuuta 2016 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Comparison of Serum Sphingolipidomic Analyses in Healthy, Pre-diabetic and Diabetic Subjects

This study is designed to compare the serum sphingolipidomic analyses in healthy, pre-diabetic and diabetic subjects. age, sex and BMI are matched among these three groups. As ceramide, sphingosine, sphingosine-1-phosphate and sphinganine are involved in inflammation, immunity and cancer, investigators proposed a hypothesis that sphingosine-1-phosphate and other sphingolipids may be associated with the progress of type 2 diabetes. sphingolipids may be a biomarker for diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The first purpose of this study is to determine whether serum sphingolipid metabolites associate significantly with the weight among type 2 diabetes. 60 patients with diagnosed type 2 diabetes will be recruited. The serum concentrations of sphingolipid metabolites of 20 type 2 diabetic patients with obesity will be compared to age- and sex-matched series of 40 type 2 patients without obesity.

The second purpose of this study is to determine whether serum sphingolipid metabolites associate significantly with the process and severity of type 2 diabetes. The serum concentrations of sphingolipid metabolites of 20 subjects with type 2 diabetes will be compared to age-, sex- and BMI-matched series of healthy and pre-diabetic subjects. Investigators speculate that the serum concentration of sphingolipid metabolites are positively related with the progression of diabetes. In order to discover why serum sphingolipid metabolites correlates with the progression of diabetes, detailed information on HbA1c, duration of diabetes history and insulin resistance defined by homeostatic model assessment (HOMA-IR) will be analysed. These three parameters may affect the serum concentrations of sphingolipid metabolites.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

subjects undergoing oral glucose tolerance test and hospitalized type 2 diabetic patients in the Dpartment of Endocrinology in the First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong Unversity are collected.

healthy subjects undergoing routine physical exam in the department of medical examination center, First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong Unversity are recruited

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of diabetes mellitus, type 2
  • clinical diagnosis of prediabetic status
  • older than 18 and younger than 90 years-old
  • clinical diagnosis of insulin-resistance
  • clinical diagnosis of newly onset of diabetes mellitus, type 2
  • those who are willing to participate in the trial and sign the consent form

Exclusion Criteria:

  • any cardiovascular disease (myocardial infarction, heart failure, cerebrovascular accident)
  • missing information of BMI
  • sever liver, kidney dysfunction
  • sever pancreatitis or those who received pancreatectomy
  • on medications of hormone, immunosuppressive therapy or drugs that may affect the bioactivity or concentration of sphingolipids (e.g. asprin )
  • patients on pregnancy
  • sever systematic diseases including carcinoma, mental disorder, sever anemia et al.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
serum sphingolipid metabolites in healthy subjects
Healthy subjects are classified according to BMI into three subgroups: healthy normal weight subjects, healthy overweight subjects and healthy subjects with obesity. Age and sex are matched among three subgroups. serum sphingolipid metabolites including sphingosine-1-phosphate will be compared.
serum sphingolipid metabolites in diabetic subjects
Diagnosed diabetic patients are divided into three subgroups: diabetic patients with normal weight, overweight and obesity. age and sex are matched.
Muut: diabetes
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
Muut nimet:
  • insulin-resistance
serum sphingolipid metabolites in the progression of diabetes
serum sphingolipid metabolites are compared among three age-, sex- and body mass index-matched subgroups: healthy subjects, subjects with pre-diabetes, subjects with diabetes
Muut: diabetes
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
Muut nimet:
  • insulin-resistance
serum sphingolipid metabolites and HbA1c
diabetic subjects are divided by HbA1c level. the cut-offs are 7% and 9%. serum sphingolipid metabolites will be tested among diabetic patients with HbA1c <7%, 7%-9% and >9%
Muut: diabetes
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
Muut nimet:
  • insulin-resistance
serum sphingolipid metabolites in insulin-resistant subjects
comparison of serum sphingolipid metabolites in newly diagnosed insulin-resistant subjects and age-, sex- and BMI-matched healthy controls.
Muut: diabetes
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
Muut nimet:
  • insulin-resistance

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
serum concentration of sphingosine-1-phosphate, micromol per liter
Aikaikkuna: Nov, 2016
Nov, 2016

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
serum concentration of sphingosine, micromol per liter
Aikaikkuna: Nov, 2016
Nov, 2016
serum concentration of sphinganine-1-phosphate, micromol per liter
Aikaikkuna: Nov, 2016
Nov, 2016
serum concentration of sphinganine, micromol per liter
Aikaikkuna: Nov, 2016
Nov, 2016
serum concentration of ceramide, micromol per liter
Aikaikkuna: Nov, 2016
Nov, 2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Yhteistyökumppanit

Chinese Medical Association

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jing Sui, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KYLLSL201312701
  • 13040470432 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Chinese Medical Association)
  • 2013YK20 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa