Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum Sphingolipidomic Analyses in Healthy, Diabetic and Prediabetic Subjects

Comparison of Serum Sphingolipidomic Analyses in Healthy, Pre-diabetic and Diabetic Subjects

This study is designed to compare the serum sphingolipidomic analyses in healthy, pre-diabetic and diabetic subjects. age, sex and BMI are matched among these three groups. As ceramide, sphingosine, sphingosine-1-phosphate and sphinganine are involved in inflammation, immunity and cancer, investigators proposed a hypothesis that sphingosine-1-phosphate and other sphingolipids may be associated with the progress of type 2 diabetes. sphingolipids may be a biomarker for diabetes.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The first purpose of this study is to determine whether serum sphingolipid metabolites associate significantly with the weight among type 2 diabetes. 60 patients with diagnosed type 2 diabetes will be recruited. The serum concentrations of sphingolipid metabolites of 20 type 2 diabetic patients with obesity will be compared to age- and sex-matched series of 40 type 2 patients without obesity.

The second purpose of this study is to determine whether serum sphingolipid metabolites associate significantly with the process and severity of type 2 diabetes. The serum concentrations of sphingolipid metabolites of 20 subjects with type 2 diabetes will be compared to age-, sex- and BMI-matched series of healthy and pre-diabetic subjects. Investigators speculate that the serum concentration of sphingolipid metabolites are positively related with the progression of diabetes. In order to discover why serum sphingolipid metabolites correlates with the progression of diabetes, detailed information on HbA1c, duration of diabetes history and insulin resistance defined by homeostatic model assessment (HOMA-IR) will be analysed. These three parameters may affect the serum concentrations of sphingolipid metabolites.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

subjects undergoing oral glucose tolerance test and hospitalized type 2 diabetic patients in the Dpartment of Endocrinology in the First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong Unversity are collected.

healthy subjects undergoing routine physical exam in the department of medical examination center, First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong Unversity are recruited

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of diabetes mellitus, type 2
  • clinical diagnosis of prediabetic status
  • older than 18 and younger than 90 years-old
  • clinical diagnosis of insulin-resistance
  • clinical diagnosis of newly onset of diabetes mellitus, type 2
  • those who are willing to participate in the trial and sign the consent form

Exclusion Criteria:

  • any cardiovascular disease (myocardial infarction, heart failure, cerebrovascular accident)
  • missing information of BMI
  • sever liver, kidney dysfunction
  • sever pancreatitis or those who received pancreatectomy
  • on medications of hormone, immunosuppressive therapy or drugs that may affect the bioactivity or concentration of sphingolipids (e.g. asprin )
  • patients on pregnancy
  • sever systematic diseases including carcinoma, mental disorder, sever anemia et al.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
serum sphingolipid metabolites in healthy subjects
Healthy subjects are classified according to BMI into three subgroups: healthy normal weight subjects, healthy overweight subjects and healthy subjects with obesity. Age and sex are matched among three subgroups. serum sphingolipid metabolites including sphingosine-1-phosphate will be compared.
serum sphingolipid metabolites in diabetic subjects
Diagnosed diabetic patients are divided into three subgroups: diabetic patients with normal weight, overweight and obesity. age and sex are matched.
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
Andra namn:
  • insulin-resistance
serum sphingolipid metabolites in the progression of diabetes
serum sphingolipid metabolites are compared among three age-, sex- and body mass index-matched subgroups: healthy subjects, subjects with pre-diabetes, subjects with diabetes
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
Andra namn:
  • insulin-resistance
serum sphingolipid metabolites and HbA1c
diabetic subjects are divided by HbA1c level. the cut-offs are 7% and 9%. serum sphingolipid metabolites will be tested among diabetic patients with HbA1c <7%, 7%-9% and >9%
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
Andra namn:
  • insulin-resistance
serum sphingolipid metabolites in insulin-resistant subjects
comparison of serum sphingolipid metabolites in newly diagnosed insulin-resistant subjects and age-, sex- and BMI-matched healthy controls.
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
Andra namn:
  • insulin-resistance

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serum concentration of sphingosine-1-phosphate, micromol per liter
Tidsram: Nov, 2016
Nov, 2016

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serum concentration of sphingosine, micromol per liter
Tidsram: Nov, 2016
Nov, 2016
serum concentration of sphinganine-1-phosphate, micromol per liter
Tidsram: Nov, 2016
Nov, 2016
serum concentration of sphinganine, micromol per liter
Tidsram: Nov, 2016
Nov, 2016
serum concentration of ceramide, micromol per liter
Tidsram: Nov, 2016
Nov, 2016

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Jing Sui, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KYLLSL201312701
  • 13040470432 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Chinese Medical Association)
  • 2013YK20 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera