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Serum Sphingolipidomic Analyses in Healthy, Diabetic and Prediabetic Subjects

7 juillet 2016 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Comparison of Serum Sphingolipidomic Analyses in Healthy, Pre-diabetic and Diabetic Subjects

This study is designed to compare the serum sphingolipidomic analyses in healthy, pre-diabetic and diabetic subjects. age, sex and BMI are matched among these three groups. As ceramide, sphingosine, sphingosine-1-phosphate and sphinganine are involved in inflammation, immunity and cancer, investigators proposed a hypothesis that sphingosine-1-phosphate and other sphingolipids may be associated with the progress of type 2 diabetes. sphingolipids may be a biomarker for diabetes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The first purpose of this study is to determine whether serum sphingolipid metabolites associate significantly with the weight among type 2 diabetes. 60 patients with diagnosed type 2 diabetes will be recruited. The serum concentrations of sphingolipid metabolites of 20 type 2 diabetic patients with obesity will be compared to age- and sex-matched series of 40 type 2 patients without obesity.

The second purpose of this study is to determine whether serum sphingolipid metabolites associate significantly with the process and severity of type 2 diabetes. The serum concentrations of sphingolipid metabolites of 20 subjects with type 2 diabetes will be compared to age-, sex- and BMI-matched series of healthy and pre-diabetic subjects. Investigators speculate that the serum concentration of sphingolipid metabolites are positively related with the progression of diabetes. In order to discover why serum sphingolipid metabolites correlates with the progression of diabetes, detailed information on HbA1c, duration of diabetes history and insulin resistance defined by homeostatic model assessment (HOMA-IR) will be analysed. These three parameters may affect the serum concentrations of sphingolipid metabolites.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

subjects undergoing oral glucose tolerance test and hospitalized type 2 diabetic patients in the Dpartment of Endocrinology in the First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong Unversity are collected.

healthy subjects undergoing routine physical exam in the department of medical examination center, First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong Unversity are recruited

La description

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of diabetes mellitus, type 2
  • clinical diagnosis of prediabetic status
  • older than 18 and younger than 90 years-old
  • clinical diagnosis of insulin-resistance
  • clinical diagnosis of newly onset of diabetes mellitus, type 2
  • those who are willing to participate in the trial and sign the consent form

Exclusion Criteria:

  • any cardiovascular disease (myocardial infarction, heart failure, cerebrovascular accident)
  • missing information of BMI
  • sever liver, kidney dysfunction
  • sever pancreatitis or those who received pancreatectomy
  • on medications of hormone, immunosuppressive therapy or drugs that may affect the bioactivity or concentration of sphingolipids (e.g. asprin )
  • patients on pregnancy
  • sever systematic diseases including carcinoma, mental disorder, sever anemia et al.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
serum sphingolipid metabolites in healthy subjects
Healthy subjects are classified according to BMI into three subgroups: healthy normal weight subjects, healthy overweight subjects and healthy subjects with obesity. Age and sex are matched among three subgroups. serum sphingolipid metabolites including sphingosine-1-phosphate will be compared.
serum sphingolipid metabolites in diabetic subjects
Diagnosed diabetic patients are divided into three subgroups: diabetic patients with normal weight, overweight and obesity. age and sex are matched.
Autre: diabetes
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
Autres noms:
  • insulin-resistance
serum sphingolipid metabolites in the progression of diabetes
serum sphingolipid metabolites are compared among three age-, sex- and body mass index-matched subgroups: healthy subjects, subjects with pre-diabetes, subjects with diabetes
Autre: diabetes
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
Autres noms:
  • insulin-resistance
serum sphingolipid metabolites and HbA1c
diabetic subjects are divided by HbA1c level. the cut-offs are 7% and 9%. serum sphingolipid metabolites will be tested among diabetic patients with HbA1c <7%, 7%-9% and >9%
Autre: diabetes
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
Autres noms:
  • insulin-resistance
serum sphingolipid metabolites in insulin-resistant subjects
comparison of serum sphingolipid metabolites in newly diagnosed insulin-resistant subjects and age-, sex- and BMI-matched healthy controls.
Autre: diabetes
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
Autres noms:
  • insulin-resistance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
serum concentration of sphingosine-1-phosphate, micromol per liter
Délai: Nov, 2016
Nov, 2016

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
serum concentration of sphingosine, micromol per liter
Délai: Nov, 2016
Nov, 2016
serum concentration of sphinganine-1-phosphate, micromol per liter
Délai: Nov, 2016
Nov, 2016
serum concentration of sphinganine, micromol per liter
Délai: Nov, 2016
Nov, 2016
serum concentration of ceramide, micromol per liter
Délai: Nov, 2016
Nov, 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Collaborateurs

Chinese Medical Association

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jing Sui, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Première publication (Estimation)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KYLLSL201312701
  • 13040470432 (Autre subvention/numéro de financement: Chinese Medical Association)
  • 2013YK20 (Autre subvention/numéro de financement: The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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