Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Serum Sphingolipidomic Analyses in Healthy, Diabetic and Prediabetic Subjects

7 июля 2016 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Comparison of Serum Sphingolipidomic Analyses in Healthy, Pre-diabetic and Diabetic Subjects

This study is designed to compare the serum sphingolipidomic analyses in healthy, pre-diabetic and diabetic subjects. age, sex and BMI are matched among these three groups. As ceramide, sphingosine, sphingosine-1-phosphate and sphinganine are involved in inflammation, immunity and cancer, investigators proposed a hypothesis that sphingosine-1-phosphate and other sphingolipids may be associated with the progress of type 2 diabetes. sphingolipids may be a biomarker for diabetes.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The first purpose of this study is to determine whether serum sphingolipid metabolites associate significantly with the weight among type 2 diabetes. 60 patients with diagnosed type 2 diabetes will be recruited. The serum concentrations of sphingolipid metabolites of 20 type 2 diabetic patients with obesity will be compared to age- and sex-matched series of 40 type 2 patients without obesity.

The second purpose of this study is to determine whether serum sphingolipid metabolites associate significantly with the process and severity of type 2 diabetes. The serum concentrations of sphingolipid metabolites of 20 subjects with type 2 diabetes will be compared to age-, sex- and BMI-matched series of healthy and pre-diabetic subjects. Investigators speculate that the serum concentration of sphingolipid metabolites are positively related with the progression of diabetes. In order to discover why serum sphingolipid metabolites correlates with the progression of diabetes, detailed information on HbA1c, duration of diabetes history and insulin resistance defined by homeostatic model assessment (HOMA-IR) will be analysed. These three parameters may affect the serum concentrations of sphingolipid metabolites.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

subjects undergoing oral glucose tolerance test and hospitalized type 2 diabetic patients in the Dpartment of Endocrinology in the First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong Unversity are collected.

healthy subjects undergoing routine physical exam in the department of medical examination center, First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong Unversity are recruited

Описание

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of diabetes mellitus, type 2
  • clinical diagnosis of prediabetic status
  • older than 18 and younger than 90 years-old
  • clinical diagnosis of insulin-resistance
  • clinical diagnosis of newly onset of diabetes mellitus, type 2
  • those who are willing to participate in the trial and sign the consent form

Exclusion Criteria:

  • any cardiovascular disease (myocardial infarction, heart failure, cerebrovascular accident)
  • missing information of BMI
  • sever liver, kidney dysfunction
  • sever pancreatitis or those who received pancreatectomy
  • on medications of hormone, immunosuppressive therapy or drugs that may affect the bioactivity or concentration of sphingolipids (e.g. asprin )
  • patients on pregnancy
  • sever systematic diseases including carcinoma, mental disorder, sever anemia et al.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
serum sphingolipid metabolites in healthy subjects
Healthy subjects are classified according to BMI into three subgroups: healthy normal weight subjects, healthy overweight subjects and healthy subjects with obesity. Age and sex are matched among three subgroups. serum sphingolipid metabolites including sphingosine-1-phosphate will be compared.
serum sphingolipid metabolites in diabetic subjects
Diagnosed diabetic patients are divided into three subgroups: diabetic patients with normal weight, overweight and obesity. age and sex are matched.
Другой: diabetes
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
Другие имена:
  • insulin-resistance
serum sphingolipid metabolites in the progression of diabetes
serum sphingolipid metabolites are compared among three age-, sex- and body mass index-matched subgroups: healthy subjects, subjects with pre-diabetes, subjects with diabetes
Другой: diabetes
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
Другие имена:
  • insulin-resistance
serum sphingolipid metabolites and HbA1c
diabetic subjects are divided by HbA1c level. the cut-offs are 7% and 9%. serum sphingolipid metabolites will be tested among diabetic patients with HbA1c <7%, 7%-9% and >9%
Другой: diabetes
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
Другие имена:
  • insulin-resistance
serum sphingolipid metabolites in insulin-resistant subjects
comparison of serum sphingolipid metabolites in newly diagnosed insulin-resistant subjects and age-, sex- and BMI-matched healthy controls.
Другой: diabetes
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
Другие имена:
  • insulin-resistance

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
serum concentration of sphingosine-1-phosphate, micromol per liter
Временное ограничение: Nov, 2016
Nov, 2016

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
serum concentration of sphingosine, micromol per liter
Временное ограничение: Nov, 2016
Nov, 2016
serum concentration of sphinganine-1-phosphate, micromol per liter
Временное ограничение: Nov, 2016
Nov, 2016
serum concentration of sphinganine, micromol per liter
Временное ограничение: Nov, 2016
Nov, 2016
serum concentration of ceramide, micromol per liter
Временное ограничение: Nov, 2016
Nov, 2016

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Соавторы

Chinese Medical Association

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jing Sui, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KYLLSL201312701
  • 13040470432 (Другой номер гранта/финансирования: Chinese Medical Association)
  • 2013YK20 (Другой номер гранта/финансирования: The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться