- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02826759
Serum Sphingolipidomic Analyses in Healthy, Diabetic and Prediabetic Subjects
Comparison of Serum Sphingolipidomic Analyses in Healthy, Pre-diabetic and Diabetic Subjects
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The first purpose of this study is to determine whether serum sphingolipid metabolites associate significantly with the weight among type 2 diabetes. 60 patients with diagnosed type 2 diabetes will be recruited. The serum concentrations of sphingolipid metabolites of 20 type 2 diabetic patients with obesity will be compared to age- and sex-matched series of 40 type 2 patients without obesity.
The second purpose of this study is to determine whether serum sphingolipid metabolites associate significantly with the process and severity of type 2 diabetes. The serum concentrations of sphingolipid metabolites of 20 subjects with type 2 diabetes will be compared to age-, sex- and BMI-matched series of healthy and pre-diabetic subjects. Investigators speculate that the serum concentration of sphingolipid metabolites are positively related with the progression of diabetes. In order to discover why serum sphingolipid metabolites correlates with the progression of diabetes, detailed information on HbA1c, duration of diabetes history and insulin resistance defined by homeostatic model assessment (HOMA-IR) will be analysed. These three parameters may affect the serum concentrations of sphingolipid metabolites.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
subjects undergoing oral glucose tolerance test and hospitalized type 2 diabetic patients in the Dpartment of Endocrinology in the First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong Unversity are collected.
healthy subjects undergoing routine physical exam in the department of medical examination center, First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong Unversity are recruited
Opis
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of diabetes mellitus, type 2
- clinical diagnosis of prediabetic status
- older than 18 and younger than 90 years-old
- clinical diagnosis of insulin-resistance
- clinical diagnosis of newly onset of diabetes mellitus, type 2
- those who are willing to participate in the trial and sign the consent form
Exclusion Criteria:
- any cardiovascular disease (myocardial infarction, heart failure, cerebrovascular accident)
- missing information of BMI
- sever liver, kidney dysfunction
- sever pancreatitis or those who received pancreatectomy
- on medications of hormone, immunosuppressive therapy or drugs that may affect the bioactivity or concentration of sphingolipids (e.g. asprin )
- patients on pregnancy
- sever systematic diseases including carcinoma, mental disorder, sever anemia et al.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
serum sphingolipid metabolites in healthy subjects
Healthy subjects are classified according to BMI into three subgroups: healthy normal weight subjects, healthy overweight subjects and healthy subjects with obesity.
Age and sex are matched among three subgroups.
serum sphingolipid metabolites including sphingosine-1-phosphate will be compared.
|
|
|
serum sphingolipid metabolites in diabetic subjects
Diagnosed diabetic patients are divided into three subgroups: diabetic patients with normal weight, overweight and obesity.
age and sex are matched.
|
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
Inne nazwy:
|
|
serum sphingolipid metabolites in the progression of diabetes
serum sphingolipid metabolites are compared among three age-, sex- and body mass index-matched subgroups: healthy subjects, subjects with pre-diabetes, subjects with diabetes
|
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
Inne nazwy:
|
|
serum sphingolipid metabolites and HbA1c
diabetic subjects are divided by HbA1c level.
the cut-offs are 7% and 9%.
serum sphingolipid metabolites will be tested among diabetic patients with HbA1c <7%, 7%-9% and >9%
|
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
Inne nazwy:
|
|
serum sphingolipid metabolites in insulin-resistant subjects
comparison of serum sphingolipid metabolites in newly diagnosed insulin-resistant subjects and age-, sex- and BMI-matched healthy controls.
|
the exposure of interests are obesity, diabetes and insulin-resistance
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
serum concentration of sphingosine-1-phosphate, micromol per liter
Ramy czasowe: Nov, 2016
|
Nov, 2016
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
serum concentration of sphingosine, micromol per liter
Ramy czasowe: Nov, 2016
|
Nov, 2016
|
|
serum concentration of sphinganine-1-phosphate, micromol per liter
Ramy czasowe: Nov, 2016
|
Nov, 2016
|
|
serum concentration of sphinganine, micromol per liter
Ramy czasowe: Nov, 2016
|
Nov, 2016
|
|
serum concentration of ceramide, micromol per liter
Ramy czasowe: Nov, 2016
|
Nov, 2016
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jing Sui, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLLSL201312701
- 13040470432 (Inny numer grantu/finansowania: Chinese Medical Association)
- 2013YK20 (Inny numer grantu/finansowania: The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .