경두개 직류 자극이 피로도와 선택적 주의력 과제로 인한 피로도에 미치는 영향
2017년 6월 28일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구 프로젝트는 건강한 개인의 경두개 직류 자극(tDCS)으로 인한 정신적 피로의 변화에 초점을 맞추고 있습니다.
연구 목표는 안전한 용량의 tDCS를 투여하여 정신적 피로를 회복할 수 있는지 확인하는 것입니다.
tDCS는 장기간 각성을 경험하는 건강한 개인의 피로를 감소시키는 것으로 나타났으며, 연구자들은 피로 유발 작업에서 유사한 결과를 찾을 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
이것은 주관적 및 객관적 측정을 통해 tDCS 치료군과 가짜 치료군 간의 정신적 피로를 비교하는 단일 맹검 무작위 대조 시험입니다.
객관적인 피로는 Stroop 테스트로 반응 시간으로 측정되고 주관적인 피로는 다차원 피로 재고 설문지로 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
18-40세의 건강한 오른손잡이가 참여할 수 있습니다.
참가자는 1:1:1 비율로 무작위 배정되어 3시간 동안 컴퓨터 큐드 Stroop 작업을 수행하는 동안 20분 동안 전달된 실제 또는 위약 2mA tDCS를 받습니다.
그룹은 작업 시작 후 처음 20분 또는 90-110분 동안 실제 또는 가짜 자극을 받습니다.
그룹은 다음과 같습니다. 1) 가짜(두 시점 모두 가짜 제공); 2) 예방(피로를 예방하거나 지연시키기 위해 처음 20분 동안 진짜가 주어지고 두 번째 시점에서 가짜가 주어짐); 또는 3) 구조(피로가 시작된 후 성능을 구조할 수 있는지 확인하기 위해 초기에 가짜가 제공되고 90-110분에 실제가 제공됨).
1차 결과 측정은 올바른 항목에 대한 응답 시간의 개인 내 가변성에 대한 변화의 기울기이며 회귀 모델은 실제 예방 또는 구조 tDCS가 가짜 자극과 관련된 성능 변화 속도를 변경하는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
정확도 및 평균 응답 시간도 2차 결과로 검사됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
- 정상 또는 교정-정상 시력,
제외 기준:
- 임산부,
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 피로와 관련된 의학적 상태의 병력:
- 파킨슨 병,
- 알츠하이머 병,
- 진성 당뇨병,
- 갑상선 기능 저하증,
- 만성 피로 증후군,
- 빈혈증,
- 전염성 단핵구증,
- 과민성 대장 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: tDCS 구조 그룹
이 팔에 할당된 피험자는 3시간 피로 작업 중간에 두피에 배치된 전극을 통해 뇌의 특정 영역에 일정하고 작은 전류(2milliAmp)를 전달하는 경두개 직류 자극(tDCS)을 받게 됩니다.
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2mA에서 20분 동안 왼쪽 DLPFC에 제공된 Soterix tDCS RCT 장치.
다른 이름들:
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위약 비교기: 가짜 치료 그룹
이 팔에 할당된 피험자는 처음에 30초 동안 동일한 강도의 전류를 받은 다음 점차 꺼집니다.
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30초 동안 전류를 켜고 끄는 왼쪽 DLPFC에 Soterix tDCS RCT 장치 제공
다른 이름들:
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활성 비교기: tDCS 방지 그룹
이 팔에 할당된 피험자는 작업 시작 시 두피에 배치된 전극을 통해 뇌의 특정 영역에 걸쳐 일정하고 작은 전류(2milliAmp)를 전달하는 경두개 직류 자극(tDCS)을 받게 됩니다.
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2mA에서 20분 동안 왼쪽 DLPFC에 제공된 Soterix tDCS RCT 장치.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능 피로도의 변화
기간: 단일 피로도 작업 3시간 이상(1회 방문 연구)
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이것은 선형 회귀를 사용하여 모델링된 3시간 동안 평균 반응 시간의 변화율로 정량화될 Stroop Fatigue Paradigm의 반응 시간의 개인 내 변동성 변화로 측정됩니다.
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단일 피로도 작업 3시간 이상(1회 방문 연구)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로감의 변화
기간: 기준선 이후 3시간 동안 30분마다
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이것은 기준선에서 수행되는 시각적 아날로그 피로 척도와 작업 30분마다 선형 회귀를 사용하여 모델링된 인지된 피로의 변화 기울기에 의해 평가됩니다.
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기준선 이후 3시간 동안 30분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benzi Kluger, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-1035
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 요청 시 다른 연구원에게 공개될 수 있습니다.
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