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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02846441
ALPPS에서 잔여 간 기능의 단계간 평가
2016년 7월 27일 업데이트: eduardo de santibanes, Hospital Italiano de Buenos Aires
ALPPS에서 잔여 간 기능의 단계간 평가: SPECT 간담도 신티그래피는 간절제술 후 간부전의 위험을 예측하는 데 추가적인 가치를 제공할 수 있습니까?
간 절제술 후 간부전은 간외과 의사가 가장 두려워하는 합병증 중 하나입니다.
향후 간 잔재(FLR)의 크기가 간 절제술 후 간 기능을 유지하기에 충분하지 않다고 판단되는 경우 수술 전 문맥 색전술 또는 2단계 간 절제술/연관 간 분할 및 문맥 결찰술(ALPPS)과 같은 기술을 수행할 수 있습니다.
ALPPS는 문맥 결찰 및 제자리 간 분할에 의해 신속하고 광범위한 비대를 유도합니다.
현재까지 ALPPS의 두 번째 단계의 타당성은 표준화된 미래의 남은 간 또는 체중에 대한 미래의 남은 간을 기준으로만 평가되었습니다.
그러나 실험실 매개변수로 측정한 단계 간 간 기능 감소는 FLR 부피와 관계없이 더 높은 90일 사망률과 관련이 있는 것으로 입증되었습니다.
즉, 이 체적 증가는 간 기능의 증가를 반영하지 않을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 수술 후 간부전의 위험 및 2기 완료 후 간부전 관련 사망의 위험을 평가하기 위해 ALPPS의 단계 사이에 99mTc-mebrofenin을 사용한 간담도 신티그래피의 예측 가치를 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년에서 2016년 사이에 이탈리아노 병원에서 ALPPS 수술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- ALPPS 수술을 받은 환자의 단계 사이에 수행된 간담도 섬광조영술
- 18세 이상
제외 기준:
- 히다 유도체에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간 절제술 후 간부전
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: eduardo de santibanes, MD, PhD, Hospital Italiano de Buenos Aires
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rahbari NN, Garden OJ, Padbury R, Brooke-Smith M, Crawford M, Adam R, Koch M, Makuuchi M, Dematteo RP, Christophi C, Banting S, Usatoff V, Nagino M, Maddern G, Hugh TJ, Vauthey JN, Greig P, Rees M, Yokoyama Y, Fan ST, Nimura Y, Figueras J, Capussotti L, Buchler MW, Weitz J. Posthepatectomy liver failure: a definition and grading by the International Study Group of Liver Surgery (ISGLS). Surgery. 2011 May;149(5):713-24. doi: 10.1016/j.surg.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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