Évaluation intermédiaire de la fonction hépatique résiduelle dans ALPPS
27 juillet 2016 mis à jour par: eduardo de santibanes, Hospital Italiano de Buenos Aires
Évaluation intermédiaire de la fonction hépatique résiduelle dans l'ALPPS : la scintigraphie hépatobiliaire SPECT peut-elle fournir une valeur supplémentaire pour prédire le risque d'insuffisance hépatique post-hépatectomie ?
L'insuffisance hépatique post-hépatectomie est l'une des complications les plus redoutées par les chirurgiens hépatiques.
Lorsque la taille du futur foie restant (FLR) est considérée comme insuffisante pour maintenir la fonction hépatique post-hépatectomie, des techniques telles que l'embolisation de la veine porte préopératoire ou l'hépatectomie en deux temps/associant cloison hépatique et ligature de la veine porte (ALPPS) peuvent être réalisées.
ALPPS induit une hypertrophie rapide et étendue par ligature de la veine porte et division du foie in situ.
À ce jour, la faisabilité de la deuxième étape de l'ALPPS a été évaluée uniquement sur la base d'un futur foie restant standardisé ou d'un futur foie restant standardisé sur le poids corporel.
Cependant, il a été démontré que la diminution de la fonction hépatique entre les stades, mesurée au moyen de paramètres de laboratoire, était associée à une mortalité à 90 jours plus élevée, quel que soit le volume de FLR.
En d'autres termes, cette augmentation volumétrique peut ne pas refléter l'augmentation de la fonction hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer la valeur prédictive de la scintigraphie hépatobiliaire au 99mTc-mébrofénine entre les stades de l'ALPPS, dans l'évaluation du risque d'insuffisance hépatique postopératoire et de mortalité liée à l'insuffisance hépatique après la fin du stade 2.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients soumis à la chirurgie ALPPS à l'Hospital Italiano entre 2011 et 2016.
La description
Critère d'intégration:
- Scintigraphie hépatobiliaire réalisée entre les étapes chez les patients soumis à la chirurgie ALPPS
- ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- Allergie connue aux dérivés de Hida
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
insuffisance hépatique post-hépatectomie
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: eduardo de santibanes, MD, PhD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Rahbari NN, Garden OJ, Padbury R, Brooke-Smith M, Crawford M, Adam R, Koch M, Makuuchi M, Dematteo RP, Christophi C, Banting S, Usatoff V, Nagino M, Maddern G, Hugh TJ, Vauthey JN, Greig P, Rees M, Yokoyama Y, Fan ST, Nimura Y, Figueras J, Capussotti L, Buchler MW, Weitz J. Posthepatectomy liver failure: a definition and grading by the International Study Group of Liver Surgery (ISGLS). Surgery. 2011 May;149(5):713-24. doi: 10.1016/j.surg.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Schnitzbauer AA, Lang SA, Goessmann H, Nadalin S, Baumgart J, Farkas SA, Fichtner-Feigl S, Lorf T, Goralcyk A, Horbelt R, Kroemer A, Loss M, Rummele P, Scherer MN, Padberg W, Konigsrainer A, Lang H, Obed A, Schlitt HJ. Right portal vein ligation combined with in situ splitting induces rapid left lateral liver lobe hypertrophy enabling 2-staged extended right hepatic resection in small-for-size settings. Ann Surg. 2012 Mar;255(3):405-14. doi: 10.1097/SLA.0b013e31824856f5.
- Ekman M, Fjalling M, Holmberg S, Person H. IODIDA clearance rate: a method for measuring hepatocyte uptake function. Transplant Proc. 1992 Feb;24(1):387-8. No abstract available.
- de Graaf W, van Lienden KP, Dinant S, Roelofs JJ, Busch OR, Gouma DJ, Bennink RJ, van Gulik TM. Assessment of future remnant liver function using hepatobiliary scintigraphy in patients undergoing major liver resection. J Gastrointest Surg. 2010 Feb;14(2):369-78. doi: 10.1007/s11605-009-1085-2.
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- Schadde E, Raptis DA, Schnitzbauer AA, Ardiles V, Tschuor C, Lesurtel M, Abdalla EK, Hernandez-Alejandro R, Jovine E, Machado M, Malago M, Robles-Campos R, Petrowsky H, Santibanes ED, Clavien PA. Prediction of Mortality After ALPPS Stage-1: An Analysis of 320 Patients From the International ALPPS Registry. Ann Surg. 2015 Nov;262(5):780-5; discussion 785-6. doi: 10.1097/SLA.0000000000001450.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Première publication (Estimation)
27 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2900
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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