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Evaluación entre etapas de la función hepática remanente en ALPPS

27 de julio de 2016 actualizado por: eduardo de santibanes, Hospital Italiano de Buenos Aires

Evaluación entre etapas de la función hepática remanente en ALPPS: ¿Puede la gammagrafía hepatobiliar SPECT proporcionar algún valor adicional en la predicción del riesgo de insuficiencia hepática poshepatectomía?

La insuficiencia hepática post-hepatectomía es una de las complicaciones más temidas por los cirujanos hepáticos. Cuando se considera que el tamaño del futuro remanente hepático (FLR) no es suficiente para mantener la función hepática posterior a la hepatectomía, se pueden realizar técnicas como la embolización preoperatoria de la vena porta o la hepatectomía en dos etapas/asociación de partición hepática y ligadura de la vena porta (ALPPS). ALPPS induce una hipertrofia rápida y extensa mediante la ligadura de la vena porta y la división del hígado in situ. Hasta la fecha, la viabilidad de la segunda etapa de ALPPS se ha evaluado solo sobre la base del remanente hepático futuro estandarizado o el remanente hepático futuro en el peso corporal. Sin embargo, se ha demostrado que la disminución de la función hepática entre etapas, medida mediante parámetros de laboratorio, se asocia con una mayor mortalidad a los 90 días, independientemente del volumen de FLR. En otras palabras, este aumento volumétrico puede no reflejar el aumento de la función hepática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar el valor predictivo de la gammagrafía hepatobiliar con 99mTc-mebrofenina entre estadios en ALPPS, en la evaluación del riesgo de insuficiencia hepática postoperatoria y mortalidad relacionada con la insuficiencia hepática tras la finalización del estadio 2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía ALPPS en el Hospital Italiano entre 2011 y 2016.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Gammagrafía hepatobiliar realizada entre etapas en pacientes sometidos a cirugía ALPPS
  • Edad ≥18

Criterio de exclusión:

  • Alergia conocida a los derivados de Hida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
insuficiencia hepática poshepatectomía
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: eduardo de santibanes, MD, PhD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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