ALPPS 残余肝功能的期间评估
2016年7月27日 更新者：eduardo de santibanes、Hospital Italiano de Buenos Aires
ALPPS 残余肝功能的阶段间评估：SPECT 肝胆闪烁显像能否在预测肝切除术后肝衰竭风险方面提供任何额外价值？
肝切除术后肝功能衰竭是肝外科医生最担心的并发症之一。
当认为未来残余肝 (FLR) 的大小不足以维持肝切除术后的肝功能时，可以进行术前门静脉栓塞术或两期肝切除术/相关肝分区和门静脉结扎术 (ALPPS) 等技术。
ALPPS 通过门静脉结扎和原位肝分裂诱导快速和广泛的肥大。
迄今为止，ALPPS 第二阶段的可行性评估仅基于标准化的未来肝残余或体重的未来肝残余。
然而，无论 FLR 体积如何，通过实验室参数测量的阶段间肝功能下降已被证明与较高的 90 天死亡率相关。
换句话说，这种体积增加可能并不反映肝功能的增加。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定在 ALPPS 阶段之间使用 99mTc-美布罗宁进行肝胆闪烁显像的预测价值，以评估完成第 2 阶段后术后肝衰竭和肝衰竭相关死亡率的风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Buenos Aires、阿根廷
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2011 年至 2016 年期间，患者在意大利医院接受了 ALPPS 手术。
描述
纳入标准：
- 在接受 ALPPS 手术的患者的阶段之间进行的肝胆闪烁显像
- ≥18岁
排除标准：
- 已知对飞騨衍生物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肝切除术后肝功能衰竭
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：eduardo de santibanes, MD, PhD、Hospital Italiano de Buenos Aires
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rahbari NN, Garden OJ, Padbury R, Brooke-Smith M, Crawford M, Adam R, Koch M, Makuuchi M, Dematteo RP, Christophi C, Banting S, Usatoff V, Nagino M, Maddern G, Hugh TJ, Vauthey JN, Greig P, Rees M, Yokoyama Y, Fan ST, Nimura Y, Figueras J, Capussotti L, Buchler MW, Weitz J. Posthepatectomy liver failure: a definition and grading by the International Study Group of Liver Surgery (ISGLS). Surgery. 2011 May;149(5):713-24. doi: 10.1016/j.surg.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月22日
首次发布 (估计)
2016年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月27日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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