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Interstage Valutazione della funzione epatica residua in ALPPS

27 luglio 2016 aggiornato da: eduardo de santibanes, Hospital Italiano de Buenos Aires

Valutazione interstadio della funzione epatica residua nella ALPPS: la scintigrafia epatobiliare SPECT può fornire un valore aggiunto nella previsione del rischio di insufficienza epatica post-epatectomia?

L'insufficienza epatica post-epatectomia è una delle complicanze più temute dai chirurghi epatici. Quando la dimensione del futuro residuo epatico (FLR) non è considerata sufficiente per sostenere la funzione epatica post-epatectomia, possono essere eseguite tecniche come l'embolizzazione della vena porta preoperatoria o l'epatectomia in due fasi/associazione di partizione epatica e legatura della vena porta (ALPPS). ALPPS induce ipertrofia rapida ed estesa mediante legatura della vena porta e scissione del fegato in situ. Ad oggi, la fattibilità del secondo stadio di ALPPS è stata valutata solo sulla base del futuro fegato residuo standardizzato o del futuro fegato residuo sul peso corporeo. Tuttavia, è stato dimostrato che la diminuzione della funzionalità epatica tra gli stadi, misurata mediante parametri di laboratorio, è associata a una maggiore mortalità a 90 giorni, indipendentemente dal volume FLR. In altre parole, questo aumento volumetrico potrebbe non riflettere l'aumento della funzionalità epatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare il valore predittivo della scintigrafia epatobiliare con 99mTc-mebrofenina tra gli stadi di ALPPS, nella valutazione del rischio di insufficienza epatica postoperatoria e mortalità correlata a insufficienza epatica dopo il completamento della fase 2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia ALPPS presso l'Ospedale Italiano tra il 2011 e il 2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scintigrafia epatobiliare eseguita tra gli stadi in pazienti sottoposti a chirurgia ALPPS
  • Età ≥18

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota ai derivati ​​di Hida

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
insufficienza epatica postepatectomia
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Investigatori

  • Investigatore principale: eduardo de santibanes, MD, PhD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2900

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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