Merendino 시술 후 타당성, 안전성 및 QoL (MER)
2016년 8월 3일 업데이트: Kantonsspital Liestal
원위 식도/위식도 접합부의 양성 또는 조기 악성 병변에 대한 Merendino 절차는 실행 가능하고 안전하며 좋은 QoL을 제공합니다.
본 연구의 목적은 식도 원위부 또는 위식도 접합부의 양성 또는 조기 악성 병변에 대한 Merendino 술식 후 환자(pts)의 수술 후 초기 및 기능적 결과를 후향적으로 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
2004년과 2013년 사이에 14pts는 위식도 접합부를 포함하는 원위 식도 중앙값 8(6-10) cm의 경위 절제술을 받았습니다.
국소 림프절 절제술은 (의심되는) 초기 선암종을 가진 모든 환자에서 수행되었습니다.
미주신경절제술의 경우 유문근절제술과 담낭절제술을 시행하였다.
15-18 cm 길이의 유문형 isoperistaltic jejunal segment는 end-to-side anastomoses에 의해 식도 그루터기와 나머지 위 사이에 삽입되었습니다.
문합에 대한 적어도 한 번의 수술 후 조영제 검사가 모든 환자에서 이루어졌습니다.
삶의 질은 EORTC QLQ-OES18 조사를 사용하여 환자의 일반적인 활동과 상태 및 특정 위장관 증상을 기록하여 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel-Land
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Liestal, Basel-Land, 스위스, 4410
- Kantonsspital Baselland, Liestal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2004년 8월에서 2013년 2월 사이에 Liestal(스위스)의 Kantonal Hospital of Baselland에서 Merendino 시술을 받은 모든 환자는 Merendino(MER) 그룹에 포함되었습니다.
수술 적응증, 연령, ASA 점수, 동반질환 등을 고려하여 같은 기간 위절제술을 받은 환자를 대조군(CON)군으로 매칭하였다.
설명
포함 기준:
- 살아 있는
- MER 또는 CON 절차
- 동의
- CON 환자는 진단, 연령 및 ASA 점수에 따라 일치했습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 철회
- 법적 무능력
- 심문을 방해하는 정신 상태 또는 의학적 상태의 제한(QoL 데이터만 해당)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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메렌디노 그룹(MER)
원위 식도/위식도 접합부의 양성 또는 조기 악성 병변에 대해 메렌디노 시술을 받은 환자 수술 전후 데이터 및 EORTC 및 QLQ-C30 / QLQ-OES24 설문지
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EORTC 및 QLQ-C30 / QLQ-OES24 설문지는 MER 또는 CON 절차 후 QoL을 평가하기 위해 환자에게 전송되었습니다.
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대조군(CON)
원위 식도/위식도 접합부의 양성 또는 조기 악성 병변으로 대체 수술을 받은 환자 수술 전후 데이터 및 EORTC 및 QLQ-C30 / QLQ-OES24 설문지
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EORTC 및 QLQ-C30 / QLQ-OES24 설문지는 MER 또는 CON 절차 후 QoL을 평가하기 위해 환자에게 전송되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질(QoL)
기간: 수술 후 10년까지
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EORTC QLQ-C30 및 QLQ-OES24 설문지(전체 건강 상태 항목, 기능 및 증상 척도 항목)
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수술 후 10년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 합병증
기간: 수술 후 1일까지
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실혈량(ml), 수혈요건(단위), 수술시간(분)
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수술 후 1일까지
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 100일까지
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이환율(재중재율, 재수술율), 병원 내 사망률
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수술 후 100일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Christoph A Maurer, MD, PhD, Hirslanden
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Zapletal C, Lorenz D. Quality of life after surgical treatment of early Barrett's cancer: a prospective comparison of the Ivor-Lewis resection versus the modified Merendino resection. A statistical hint: reply. World J Surg. 2014 Nov;38(11):3034. doi: 10.1007/s00268-014-2723-8. No abstract available.
- Gotzky K, Jahne J. [Quality of life after operation for early Barrett's cancer: a prospective comparison of Ivor Lewis resection versus modified Merendino resection]. Chirurg. 2014 Sep;85(9):822. doi: 10.1007/s00104-014-2856-1. No abstract available. German.
- Mangano A, Lianos GD, Rausei S, Boni L, Dionigi G. Quality of life after surgical treatment of early Barrett's cancer: a prospective comparison of the Ivor-Lewis resection versus the modified Merendino resection. A statistical hint. World J Surg. 2014 Nov;38(11):3033. doi: 10.1007/s00268-014-2624-x. No abstract available.
- Zapletal Ch, Heesen Ch, Origer J, Pauthner M, Pech O, Ell Ch, Lorenz D. Quality of life after surgical treatment of early Barrett's cancer: a prospective comparison of the Ivor-Lewis resection versus the modified Merendino resection. World J Surg. 2014 Jun;38(6):1444-52. doi: 10.1007/s00268-013-2410-1.
- Holscher AH, Vallbohmer D, Gutschow C, Bollschweiler E. Reflux esophagitis, high-grade neoplasia, and early Barrett's carcinoma-what is the place of the Merendino procedure? Langenbecks Arch Surg. 2009 May;394(3):417-24. doi: 10.1007/s00423-008-0429-9. Epub 2008 Nov 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KLiestal
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아니
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