Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność, bezpieczeństwo i jakość życia po zabiegu Merendino (MER)

3 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Kantonsspital Liestal

Procedura Merendino w przypadku łagodnych lub wczesnych zmian złośliwych dystalnej części przełyku/połączenia żołądkowo-przełykowego jest wykonalna, bezpieczna i zapewnia dobrą jakość życia

Celem pracy jest retrospektywna analiza wczesnych pooperacyjnych i czynnościowych wyników pacjentów (pts) po zabiegu Merendino z powodu łagodnych lub wczesnych zmian złośliwych dystalnej części przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W latach 2004-2013 u 14 chorych wykonano przezrozworową resekcję środkowej 8 (6-10) cm dystalnej części przełyku wraz z połączeniem żołądkowo-przełykowym. U wszystkich pacjentów z (podejrzeniem) wczesnego gruczolakoraka wykonano limfadenektomię lokoregionalną. W przypadku resekcji nerwu błędnego wykonywano pyloromyektomię i cholecystektomię. Uszypułowany izoperystaltyczny odcinek jelita czczego o długości 15-18 cm wstawiono między kikut przełyku a pozostały żołądek za pomocą zespoleń koniec do boku. U wszystkich chorych wykonano co najmniej jedno pooperacyjne badanie kontrastowe zespoleń. Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-OES18, rejestrującego ogólną aktywność i stan pacjentów oraz specyficzne objawy żołądkowo-jelitowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel-Land
      • Liestal, Basel-Land, Szwajcaria, 4410
        • Kantonsspital Baselland, Liestal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddani zabiegowi Merendino w okresie od 08.2004 do 02.2013 w Kantonal Hospital of Baselland, Liestal (Szwajcaria) zostali włączeni do grupy Merendino (MER). Biorąc pod uwagę wskazania do operacji, wiek, punktację ASA i choroby współistniejące, pacjentów, którzy przeszli gastrektomię w tym samym okresie, przydzielono do grupy kontrolnej (CON).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • żywy
  • procedura MER lub CON
  • świadoma zgoda
  • Pacjenci z CON zostali dobrani zgodnie z diagnozą, wiekiem i wynikiem ASA

Kryteria wyłączenia:

  • wycofanie świadomej zgody
  • niezdolność do czynności prawnych
  • ograniczenia stanu psychicznego lub stanu zdrowia wykluczające przesłuchanie (tylko dane QoL)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Merendino (MER)
Pacjenci poddani zabiegowi Merendino z powodu łagodnych lub wczesnych zmian złośliwych dystalnej części przełyku/połączenia żołądkowo-przełykowego Dane okołooperacyjne oraz kwestionariusz EORTC i QLQ-C30 / QLQ-OES24
Inny: Kwestionariusz EORTC i QLQ-C30 / QLQ-OES24
Kwestionariusz EORTC i QLQ-C30 / QLQ-OES24 został wysłany do pacjentów w celu oceny QoL po zabiegu MER lub CON
Grupa kontrolna (CON)
Pacjenci, którzy przeszli alternatywne operacje z powodu łagodnych lub wczesnych zmian złośliwych dystalnej części przełyku/połączenia żołądkowo-przełykowego Dane okołooperacyjne oraz kwestionariusz EORTC i QLQ-C30 / QLQ-OES24
Inny: Kwestionariusz EORTC i QLQ-C30 / QLQ-OES24
Kwestionariusz EORTC i QLQ-C30 / QLQ-OES24 został wysłany do pacjentów w celu oceny QoL po zabiegu MER lub CON

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: do 10 lat po operacji
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 i QLQ-OES24 (pozycja globalnego stanu zdrowia, pozycje skali funkcjonalnej i objawowej)
do 10 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: do 1 dnia po zabiegu
Utrata krwi (ml), zapotrzebowanie na transfuzję krwi (jednostki), czas operacji (min)
do 1 dnia po zabiegu
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 100 dni po zabiegu
Zachorowalność (wskaźnik reinterwencji, odsetek reoperacji), śmiertelność wewnątrzszpitalna
do 100 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kantonsspital Liestal

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christoph A Maurer, MD, PhD, Hirslanden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KLiestal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz EORTC i QLQ-C30 / QLQ-OES24

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj