- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02868944
Interest of the Injection of Morphine, in Addition to a Local Anesthetic When Performing a Combined Spinal-epidural for Labor Analgesia (MASEA)
2018년 1월 8일 업데이트: CHU de Reims
The addition of morphine to a local anesthetic when performing an epidural analgesia during labor analgesia has improved the efficiency and the action duration of analgesia.
One limitation of this technique is the time of installation of the analgesic effect (about 30 minutes) when using the only epidural.
Therefore, the technique of sequential combined spinal epidural was introduced.
This is to shorten the installation time by direct injection into the cerebrospinal fluid.
This allows a good efficiency in less than 10 minutes.
It has been shown that low doses of sufentanil (strong opioid) in spinal anesthesia could potentiate the effect of the local anesthetic.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Compare the results of obstetric analgesia by sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection associated with morphine and a sequential obstetric analgesia by sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection alone
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스, 51092
- CHU de Reims
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- pregnant patients
- patients who experienced a physiological course of pregnancy
- patients for which it was estimated eutrophic fetus without pathology found during ultrasound
- patient consenting to participate to the study
- patient enrolled in the national healthcare insurance program
- patient older than 18 years and younger than 40 years
Exclusion Criteria:
- twin pregnancy
- contraindication to sequential combined spinal epidural
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: experimental group
sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection associated with morphine
|
|
|
활성 비교기: control group
sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection alone
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Visual analog pain scale
기간: after 5 minutes
|
Pain evaluated inferior at 3 on 10 using a visual analog pain scale
|
after 5 minutes
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PA14018
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .