Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interest of the Injection of Morphine, in Addition to a Local Anesthetic When Performing a Combined Spinal-epidural for Labor Analgesia (MASEA)

8. januar 2018 oppdatert av: CHU de Reims
The addition of morphine to a local anesthetic when performing an epidural analgesia during labor analgesia has improved the efficiency and the action duration of analgesia. One limitation of this technique is the time of installation of the analgesic effect (about 30 minutes) when using the only epidural. Therefore, the technique of sequential combined spinal epidural was introduced. This is to shorten the installation time by direct injection into the cerebrospinal fluid. This allows a good efficiency in less than 10 minutes. It has been shown that low doses of sufentanil (strong opioid) in spinal anesthesia could potentiate the effect of the local anesthetic.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Compare the results of obstetric analgesia by sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection associated with morphine and a sequential obstetric analgesia by sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection alone

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • pregnant patients
  • patients who experienced a physiological course of pregnancy
  • patients for which it was estimated eutrophic fetus without pathology found during ultrasound
  • patient consenting to participate to the study
  • patient enrolled in the national healthcare insurance program
  • patient older than 18 years and younger than 40 years

Exclusion Criteria:

  • twin pregnancy
  • contraindication to sequential combined spinal epidural

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: experimental group
sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection associated with morphine
Legemiddel: experimental group : sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection (chirocaine) associated with morphine (sufentanil).
Aktiv komparator: control group
sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection alone
Legemiddel: control group : sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection (chirocaine) alone.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual analog pain scale
Tidsramme: after 5 minutes
Pain evaluated inferior at 3 on 10 using a visual analog pain scale
after 5 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

18. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PA14018

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere