Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interest of the Injection of Morphine, in Addition to a Local Anesthetic When Performing a Combined Spinal-epidural for Labor Analgesia (MASEA)

8 januari 2018 bijgewerkt door: CHU de Reims
The addition of morphine to a local anesthetic when performing an epidural analgesia during labor analgesia has improved the efficiency and the action duration of analgesia. One limitation of this technique is the time of installation of the analgesic effect (about 30 minutes) when using the only epidural. Therefore, the technique of sequential combined spinal epidural was introduced. This is to shorten the installation time by direct injection into the cerebrospinal fluid. This allows a good efficiency in less than 10 minutes. It has been shown that low doses of sufentanil (strong opioid) in spinal anesthesia could potentiate the effect of the local anesthetic.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Compare the results of obstetric analgesia by sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection associated with morphine and a sequential obstetric analgesia by sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection alone

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Reims, Frankrijk, 51092
        • CHU de Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • pregnant patients
  • patients who experienced a physiological course of pregnancy
  • patients for which it was estimated eutrophic fetus without pathology found during ultrasound
  • patient consenting to participate to the study
  • patient enrolled in the national healthcare insurance program
  • patient older than 18 years and younger than 40 years

Exclusion Criteria:

  • twin pregnancy
  • contraindication to sequential combined spinal epidural

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimental group
sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection associated with morphine
Geneesmiddel: experimental group : sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection (chirocaine) associated with morphine (sufentanil).
Actieve vergelijker: control group
sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection alone
Geneesmiddel: control group : sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection (chirocaine) alone.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual analog pain scale
Tijdsspanne: after 5 minutes
Pain evaluated inferior at 3 on 10 using a visual analog pain scale
after 5 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA14018

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren