Interest of the Injection of Morphine, in Addition to a Local Anesthetic When Performing a Combined Spinal-epidural for Labor Analgesia (MASEA)
8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: CHU de Reims
The addition of morphine to a local anesthetic when performing an epidural analgesia during labor analgesia has improved the efficiency and the action duration of analgesia.
One limitation of this technique is the time of installation of the analgesic effect (about 30 minutes) when using the only epidural.
Therefore, the technique of sequential combined spinal epidural was introduced.
This is to shorten the installation time by direct injection into the cerebrospinal fluid.
This allows a good efficiency in less than 10 minutes.
It has been shown that low doses of sufentanil (strong opioid) in spinal anesthesia could potentiate the effect of the local anesthetic.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Compare the results of obstetric analgesia by sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection associated with morphine and a sequential obstetric analgesia by sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection alone
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU de Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- pregnant patients
- patients who experienced a physiological course of pregnancy
- patients for which it was estimated eutrophic fetus without pathology found during ultrasound
- patient consenting to participate to the study
- patient enrolled in the national healthcare insurance program
- patient older than 18 years and younger than 40 years
Exclusion Criteria:
- twin pregnancy
- contraindication to sequential combined spinal epidural
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: experimental group
sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection associated with morphine
|
|
|
Aktywny komparator: control group
sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection alone
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual analog pain scale
Ramy czasowe: after 5 minutes
|
Pain evaluated inferior at 3 on 10 using a visual analog pain scale
|
after 5 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Morfina
- Lewobupiwakaina
- Sufentanyl
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA14018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .