Interest of the Injection of Morphine, in Addition to a Local Anesthetic When Performing a Combined Spinal-epidural for Labor Analgesia (MASEA)
2018年1月8日 更新者：CHU de Reims
The addition of morphine to a local anesthetic when performing an epidural analgesia during labor analgesia has improved the efficiency and the action duration of analgesia.
One limitation of this technique is the time of installation of the analgesic effect (about 30 minutes) when using the only epidural.
Therefore, the technique of sequential combined spinal epidural was introduced.
This is to shorten the installation time by direct injection into the cerebrospinal fluid.
This allows a good efficiency in less than 10 minutes.
It has been shown that low doses of sufentanil (strong opioid) in spinal anesthesia could potentiate the effect of the local anesthetic.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Compare the results of obstetric analgesia by sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection associated with morphine and a sequential obstetric analgesia by sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection alone
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Reims、法国、51092
- CHU de Reims
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- pregnant patients
- patients who experienced a physiological course of pregnancy
- patients for which it was estimated eutrophic fetus without pathology found during ultrasound
- patient consenting to participate to the study
- patient enrolled in the national healthcare insurance program
- patient older than 18 years and younger than 40 years
Exclusion Criteria:
- twin pregnancy
- contraindication to sequential combined spinal epidural
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：experimental group
sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection associated with morphine
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有源比较器：control group
sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection alone
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Visual analog pain scale
大体时间：after 5 minutes
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Pain evaluated inferior at 3 on 10 using a visual analog pain scale
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after 5 minutes
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月18日
研究完成 (实际的)
2017年1月18日
研究注册日期
首次提交
2016年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月11日
首次发布 (估计)
2016年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月8日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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