Interest of the Injection of Morphine, in Addition to a Local Anesthetic When Performing a Combined Spinal-epidural for Labor Analgesia (MASEA)
8 gennaio 2018 aggiornato da: CHU de Reims
The addition of morphine to a local anesthetic when performing an epidural analgesia during labor analgesia has improved the efficiency and the action duration of analgesia.
One limitation of this technique is the time of installation of the analgesic effect (about 30 minutes) when using the only epidural.
Therefore, the technique of sequential combined spinal epidural was introduced.
This is to shorten the installation time by direct injection into the cerebrospinal fluid.
This allows a good efficiency in less than 10 minutes.
It has been shown that low doses of sufentanil (strong opioid) in spinal anesthesia could potentiate the effect of the local anesthetic.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Compare the results of obstetric analgesia by sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection associated with morphine and a sequential obstetric analgesia by sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection alone
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
144
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- pregnant patients
- patients who experienced a physiological course of pregnancy
- patients for which it was estimated eutrophic fetus without pathology found during ultrasound
- patient consenting to participate to the study
- patient enrolled in the national healthcare insurance program
- patient older than 18 years and younger than 40 years
Exclusion Criteria:
- twin pregnancy
- contraindication to sequential combined spinal epidural
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: experimental group
sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection associated with morphine
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Comparatore attivo: control group
sequential combined spinal epidural with local anesthetic injection alone
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visual analog pain scale
Lasso di tempo: after 5 minutes
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Pain evaluated inferior at 3 on 10 using a visual analog pain scale
|
after 5 minutes
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
18 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
18 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Adiuvanti, Anestesia
- Anestetici
- Anestetici, Locali
- Morfina
- Levobupivacaina
- Sufentanil
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA14018
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