- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02880566
개두술 중 혈역학적 안정성과 마약성 진통제 소비에 대한 Scalp Block의 효능
2016년 8월 23일 업데이트: Jean François Brichant, University of Liege
개두술 중 및 이후의 혈역학적 안정성 및 오피오이드 소비에 대한 두피 블록의 효능에 대한 전향적 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천막상 병변에 대한 선택적 개두술
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 정신 질환
- 동의할 수 없음
- 조절되지 않는 두개내 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
전체 두피 차단은 총 30ml의 레보부피바카인 0.33%로 수행되었습니다.
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전체 두피 차단
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위약 비교기: 제어
총 30ml의 생리 식염수로 전체 두피 차단을 수행했습니다.
|
전체 두피 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 안정성
기간: 5 분
|
머리 고정 후 5분 이내에 평균 동맥압 또는 심박수가 15% 이상 증가
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
누적 수술 중 레미펜타닐 소비
기간: 24 시간
|
24 시간
|
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누적 수술 후 모르핀 소비
기간: 48 시간
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48 시간
|
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수술 후 통증 점수
기간: 48 시간
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- anesneuro2016001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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