Efficacité du bloc du cuir chevelu sur la stabilité hémodynamique et la consommation d'opioïdes pendant la craniotomie
23 août 2016 mis à jour par: Jean François Brichant, University of Liege
Essai prospectif randomisé en double aveugle contrôlé par placebo sur l'efficacité des blocs du cuir chevelu sur la stabilité hémodynamique et la consommation d'opioïdes pendant et après la craniotomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Craniotomie élective pour lésion supratentorielle
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'anesthésie locale
- Maladie psychiatrique
- Incapacité à consentir
- Hypertension intracrânienne non contrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement
Bloc complet du cuir chevelu réalisé avec un total de 30 ml de lévobupivacaïne 0,33 %.
|
Bloc de cuir chevelu complet
|
|
Comparateur placebo: Contrôle
Bloc complet du cuir chevelu réalisé avec un total de 30 ml de solution saline normale.
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Bloc de cuir chevelu complet
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stabilité hémodynamique
Délai: 5 minutes
|
Augmentation de la pression artérielle moyenne ou de la fréquence cardiaque de plus de 15 % dans les 5 minutes suivant l'épinglage de la tête
|
5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Consommation peropératoire cumulée de rémifentanil
Délai: 24 heures
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24 heures
|
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Consommation cumulée de morphine postopératoire
Délai: 48 heures
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48 heures
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|
Scores de douleur postopératoire
Délai: 48 heures
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48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2016
Première publication (Estimation)
26 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- anesneuro2016001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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